- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01970852
정보 기술을 사용하여 병원 환자 정보 요구 사항 해결
개인 건강 기록 포털을 사용하여 병원 환자 정보 요구 사항 해결
연구 개요
상세 설명
이 연구는 강화된 입원 환자 PHR 포털을 활용하여 환자가 치료 팀, 문서화된 알레르기 및 약물(가정 및 병원)을 볼 수 있을 뿐만 아니라 치료와 관련된 질문 및 우려 사항을 전자적으로 문서화할 수 있습니다. 이러한 질문과 우려 사항은 상용 입원 환자 전자 건강 기록(EHR) 내의 환자 치료 팀 구성원에게 표시됩니다. 우리는 Upper Manhattan에 있는 Columbia University Medical Center에서 426명의 심장학 및 흉부외과 환자를 대상으로 한 무작위 시험을 사용하여 기술의 영향을 연구할 것입니다. 우리는 입원 환자 PHR 포털의 사용이 환자의 정보 요구 사항을 식별 및 해결하고 환자 활성화, 참여 및 만족도를 개선하고 퇴원 후 PHR 사용을 장려할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 환자가 PHR 포털에 입력한 정보가 임상의에게 유용할 것이라는 가설을 세웁니다. 본 연구 참여에 대한 보상은 없습니다.
제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 무작위 대조 시험을 사용하여 입원 환자 PHR 포털 개입의 영향을 평가합니다. 주요 결과는 환자 활성화, 참여 및 만족입니다. 또한 입원환자 PHR 포털에 대한 액세스가 퇴원 후 PHR의 더 많은 사용과 상관관계가 있는지 여부도 결정할 것입니다.
목표 2: 병원 환자의 정보 요구를 특성화하고 병원 환경에서 환자 참여에 대한 임상의의 태도를 평가합니다. 환자가 PHR 포털 애플리케이션에 기록한 질문과 의견을 분석하고 환자가 입력한 정보가 진료 품질 및 안전 문제에 얼마나 중요한지 평가합니다. 이 목표는 분류 개발 및 위험 및 아차 사고 인식에 대한 우리의 이전 작업을 확장할 것입니다. 시스템 사용에 대한 장애물 및 촉진제에 대한 임상의의 인식을 수집하기 위해 설문조사가 실시될 것입니다. EHR 문서를 검토하여 환자가 입력한 정보를 임상의가 인정했는지 여부와 그 결과 환자의 치료 계획이 변경되었는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 학업이 진행 중인 부서에 입학 허가
제외 기준:
- 간이정신상태검사 불합격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 태블릿 컴퓨터
환자는 입원 후 18시간 이내에 태블릿 컴퓨터를 받게 되며 남은 체류 기간 동안 계속 사용할 수 있습니다.
태블릿에는 인터넷 액세스 및 엔터테인먼트를 비롯한 일반적인 애플리케이션이 있습니다.
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개인 건강 정보에 대한 특별한 개선이나 링크가 없습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료를 받고 지정된 일반적인 기간 동안 설문 조사에 응답합니다.
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실험적: 향상된 태블릿 컴퓨터
환자는 입원 후 18시간 이내에 태블릿 컴퓨터를 받게 됩니다.
태블릿은 개인화된 입원 환자 개인 건강 기록 포털에 대한 액세스를 제공합니다.
또한 표준 태블릿 애플리케이션(예:
화상 통화, 영화 스트리밍 등)
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환자의 전자 건강 기록 데이터에 개인화된 액세스가 가능한 태블릿 컴퓨터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정의 변화
기간: 부대 입실 및 3~5일 후
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PAM은 자신의 건강 및 의료 관리에 필수적인 지식, 기술 및 자신감을 평가합니다.
소비자를 점진적으로 더 높은 활성화 수준 4개 중 하나로 분류합니다.
PAM 점수는 복약 순응도, 응급실 이용, 입원 등 의료 결과를 예측하는 데 사용되었습니다.
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부대 입실 및 3~5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 입학 후 3~5일
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EHR 및 PHR 시스템 로그에서 얻은 데이터와 함께 설문 조사 도구를 사용하여 환자 환자 만족도를 측정합니다.
환자 설문조사 도구는 정보 요구, 만족도, 환자 참여 및 시스템 유용성을 측정합니다.
26개 항목의 원격 의료 만족도 및 유용성 설문지(Bakken, 2006)에서 파생됩니다.
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입학 후 3~5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Vawdrey, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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