Ceinture abdominale pour traiter l'hypotension orthostatique (OH) dans la maladie de Parkinson (MP) (ABOHP)

Expérimental: Ceinture abdominale élastique, puis ceinture placebo

Les patients de ce bras seront invités à porter une ceinture abdominale élastique ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) pendant 2 heures le jour 1 et une ceinture placebo ("Clima Care" Body warmer, Bort Medical) pendant 2 heures le jour 3 , après lavage au jour 2

Dispositif: Ceinture abdominale élastique

Autres noms:

• Bandage abdominal "Abdosyncro", Syncro Med GmbH

Expérimental: Ceinture placebo, puis ceinture abdominale élastique

Les patients de ce bras seront invités à porter un bandeau placebo ("Clima Care" Body warmer, Bort Medical) pendant 2 heures le jour 1 et un bandage abdominal élastique ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) pendant 2 heures le jour 3 , après lavage au jour 2

Dispositif: Liant placebo

Autres noms:

• Chaufferette "Clima Care", Bort Medical

Changement de la pression artérielle moyenne (mmHg) après 3 minutes de provocation orthostatique passive par rapport au départ, lors du port d'une ceinture abdominale élastique par rapport à une ceinture placebo pendant 2 heures chacune chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À l'aide d'un plan croisé à simple insu contrôlé par placebo, 15 patients consécutifs atteints de MP et d'OH symptomatique ont été répartis au hasard pour recevoir d'abord soit un bandage abdominal élastique (pression de 20 ± 2 mmHg sur la paroi abdominale, bandage abdominal à 3 bandes Abdo-Syncro , Syncro Med GmbH) ou un liant placebo (pression 3±2mmHg sur la paroi abdominale, chauffe-corps Clima Care, Bort Medical GmbH) sur deux jours différents, séparés par un intervalle d'un jour, pour comparer leur efficacité sur des examens tilt-test . Le jour 1 de l'étude, tous les patients ont subi un premier examen d'inclinaison de base. Ensuite, on leur a demandé de porter le cartable assigné. Deux heures plus tard, le 1er test d'inclinaison de l'étude a été effectué. Le classeur a ensuite été enlevé. Après l'intervalle du jour 2, le jour 3 de l'étude, les patients ont été transférés à l'autre type de liant et ont subi le même protocole qu'au jour 1. La pression artérielle moyenne a été calculée comme suit : (pression artérielle diastolique + 1/3 (pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique).

Modification de la pression artérielle systolique (mmHg) après 3 minutes de provocation orthostatique passive par rapport à la valeur initiale lors du port d'une ceinture abdominale élastique par rapport à une ceinture placebo pendant 2 heures chacune chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À l'aide d'un plan croisé à simple insu contrôlé par placebo, 15 patients consécutifs atteints de MP et d'OH symptomatique ont été répartis au hasard pour recevoir d'abord soit un bandage abdominal élastique (pression de 20 ± 2 mmHg sur la paroi abdominale, bandage abdominal à 3 bandes Abdo-Syncro , Syncro Med GmbH) ou un liant placebo (pression 3±2mmHg sur la paroi abdominale, chauffe-corps Clima Care, Bort Medical GmbH) sur deux jours différents, séparés par un intervalle d'un jour, pour comparer leur efficacité sur des examens tilt-test . Le jour 1 de l'étude, tous les patients ont subi un premier examen d'inclinaison de base. Ensuite, on leur a demandé de porter le cartable assigné. Deux heures plus tard, le 1er test d'inclinaison de l'étude a été effectué. Le classeur a ensuite été enlevé. Après l'intervalle du jour 2, le jour 3 de l'étude, les patients ont été transférés à l'autre type de liant et ont subi le même protocole qu'au jour 1.

Changement de la pression artérielle diastolique (mmHg) après 3 minutes de provocation orthostatique passive par rapport à la valeur initiale si le port d'une ceinture élastique abdominale par rapport à une ceinture placebo pendant 2 heures chacune chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À l'aide d'un plan croisé à simple insu contrôlé par placebo, 15 patients consécutifs atteints de MP et d'OH symptomatique ont été répartis au hasard pour recevoir d'abord soit un bandage abdominal élastique (pression de 20 ± 2 mmHg sur la paroi abdominale, bandage abdominal à 3 bandes Abdo-Syncro , Syncro Med GmbH) ou un liant placebo (pression 3±2mmHg sur la paroi abdominale, chauffe-corps Clima Care, Bort Medical GmbH) sur deux jours différents, séparés par un intervalle d'un jour, pour comparer leur efficacité sur des examens tilt-test . Le jour 1 de l'étude, tous les patients ont subi un premier examen d'inclinaison de base. Ensuite, on leur a demandé de porter le cartable assigné. Deux heures plus tard, le 1er test d'inclinaison de l'étude a été effectué. Le classeur a ensuite été enlevé. Après l'intervalle du jour 2, le jour 3 de l'étude, les patients ont été transférés à l'autre type de liant et ont subi le même protocole qu'au jour 1.

Changement de la pression artérielle moyenne (mmHg) après 3 minutes de provocation orthostatique active par rapport à la ligne de base lors du port d'une ceinture abdominale élastique par rapport à une ceinture placebo pendant 2 heures chacune chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À l'aide d'un plan croisé à simple insu contrôlé par placebo, 15 patients consécutifs atteints de MP et d'OH symptomatique ont été répartis au hasard pour recevoir d'abord soit un bandage abdominal élastique (pression de 20 ± 2 mmHg sur la paroi abdominale, bandage abdominal à 3 bandes Abdo-Syncro , Syncro Med GmbH) ou un liant placebo (pression 3±2mmHg sur la paroi abdominale, chauffe-corps Clima Care, Bort Medical GmbH) sur deux jours différents, séparés par un intervalle d'un jour, pour comparer leur efficacité sur des examens tilt-test . Le jour 1 de l'étude, tous les patients ont subi un premier examen d'inclinaison de base. Ensuite, on leur a demandé de porter le cartable assigné. Deux heures plus tard, le 1er test d'inclinaison de l'étude a été effectué. Le classeur a ensuite été enlevé. Après l'intervalle du jour 2, le jour 3 de l'étude, les patients ont été transférés à l'autre type de liant et ont subi le même protocole qu'au jour 1. La pression artérielle moyenne a été calculée comme suit : (pression artérielle diastolique + 1/3 (pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique).

Changement de la pression artérielle moyenne (mmHg) en décubitus dorsal en cas de port d'une ceinture abdominale élastique par rapport à une ceinture placebo pendant 2 heures chacune chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À l'aide d'un plan croisé à simple insu contrôlé par placebo, 15 patients consécutifs atteints de MP et d'OH symptomatique ont été répartis au hasard pour recevoir d'abord soit un bandage abdominal élastique (pression de 20 ± 2 mmHg sur la paroi abdominale, bandage abdominal à 3 bandes Abdo-Syncro , Syncro Med GmbH) ou un liant placebo (pression 3±2mmHg sur la paroi abdominale, chauffe-corps Clima Care, Bort Medical GmbH) sur deux jours différents, séparés par un intervalle d'un jour, pour comparer leur efficacité sur des examens tilt-test . Le jour 1 de l'étude, tous les patients ont subi un premier examen d'inclinaison de base. Ensuite, on leur a demandé de porter le cartable assigné. Deux heures plus tard, le 1er test d'inclinaison de l'étude a été effectué. Le classeur a ensuite été enlevé. Après l'intervalle du jour 2, le jour 3 de l'étude, les patients ont été transférés à l'autre type de liant et ont subi le même protocole qu'au jour 1. La pression artérielle moyenne a été calculée comme suit : (pression artérielle diastolique + 1/3 (pression artérielle systolique - pression artérielle diastolique).

Changement du score total du questionnaire sur l'hypotension orthostatique après un essai ouvert de 4 semaines avec un liant abdominal élastique par rapport à la ligne de base chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'hypotension orthostatique neurogène

À la fin de la phase de croisement en simple aveugle, les patients ont été invités à porter le bandage abdominal élastique quotidiennement pendant 4 semaines. Nous avons évalué les changements dans le score total du questionnaire sur l'hypotension orthostatique (OHQ, qui quantifie l'impact des symptômes orthostatiques dans la vie quotidienne) après ces 4 semaines par rapport à la ligne de base. L'OHQ est une échelle de 10 items. Pour chaque élément, le score minimum est de 0 (aucun symptôme) et le score maximum est de 10 (pire gravité des symptômes). Le score total de l'OHQ est calculé comme suit : somme des scores de chaque item/10 (plage de score total : 0-10). Des valeurs plus élevées indiquent de moins bons résultats.