Ligante abdominal para tratar la hipotensión ortostática (OH) en la enfermedad de Parkinson (EP) (ABOHP)

Experimental: Ligante abdominal elástico, luego ligante de placebo

Se invitará a los pacientes de este brazo a usar una faja abdominal elástica ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) durante 2 horas el día 1 y una faja placebo ("Clima Care" Body Warmer, Bort Medical) durante 2 horas el día 3 , después del lavado el día 2

Dispositivo: Faja abdominal elastica

Otros nombres:

• Vendaje abdominal "Abdosyncro", Syncro Med GmbH

Experimental: Ligante de placebo, luego ligante abdominal elástico

Se invitará a los pacientes de este brazo a usar una faja placebo ("Clima Care" Body Warmer, Bort Medical) durante 2 horas el día 1 y una faja abdominal elástica ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) durante 2 horas el día 3 , después del lavado el día 2

Dispositivo: Aglutinante de placebo

Otros nombres:

• Calentador de cuerpo "Clima Care", Bort Medical

Cambio en la presión arterial media (mmHg) después de 3 minutos de provocación ortostática pasiva desde el inicio, cuando se usa una faja abdominal elástica frente a una faja placebo durante 2 horas cada una en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Usando un diseño cruzado simple ciego controlado con placebo, 15 pacientes consecutivos con EP y OH sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir primero una faja abdominal elástica (20 ± 2 mmHg de presión en la pared abdominal, faja abdominal Abdo-Syncro de 3 bandas , Syncro Med GmbH) o un aglutinante de placebo (3±2 mmHg de presión en la pared abdominal, calentador corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) en dos días diferentes, separados por un intervalo de un día, para comparar su eficacia en los exámenes de prueba de inclinación . El día 1 del estudio, todos los pacientes se sometieron a un primer examen de prueba de inclinación inicial. Posteriormente se les pidió que usaran la carpeta asignada. Dos horas después, se realizó el 1er estudio tilt-test. Posteriormente se retiró el aglutinante. Después del intervalo del día 2, en el día 3 del estudio, los pacientes se cruzaron al otro tipo de aglutinante y se sometieron al mismo protocolo que el día 1. La presión arterial media se calculó como: (presión arterial diastólica +1/3 (presión arterial sistólica - presión arterial diastólica).

Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg) después de 3 minutos de prueba ortostática pasiva desde el inicio cuando se usa una faja abdominal elástica frente a una faja placebo durante 2 horas cada una en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Usando un diseño cruzado simple ciego controlado con placebo, 15 pacientes consecutivos con EP y OH sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir primero una faja abdominal elástica (20 ± 2 mmHg de presión en la pared abdominal, faja abdominal Abdo-Syncro de 3 bandas , Syncro Med GmbH) o un aglutinante de placebo (3±2 mmHg de presión en la pared abdominal, calentador corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) en dos días diferentes, separados por un intervalo de un día, para comparar su eficacia en los exámenes de prueba de inclinación . El día 1 del estudio, todos los pacientes se sometieron a un primer examen de prueba de inclinación inicial. Posteriormente se les pidió que usaran la carpeta asignada. Dos horas después, se realizó el 1er estudio tilt-test. Posteriormente se retiró el aglutinante. Después del intervalo del día 2, en el día 3 del estudio, los pacientes se cruzaron al otro tipo de aglutinante y se sometieron al mismo protocolo que el día 1.

Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg) después de 3 minutos de prueba ortostática pasiva desde el inicio si se usa una faja abdominal elástica frente a una faja placebo durante 2 horas cada una en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Usando un diseño cruzado simple ciego controlado con placebo, 15 pacientes consecutivos con EP y OH sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir primero una faja abdominal elástica (20 ± 2 mmHg de presión en la pared abdominal, faja abdominal Abdo-Syncro de 3 bandas , Syncro Med GmbH) o un aglutinante de placebo (3±2 mmHg de presión en la pared abdominal, calentador corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) en dos días diferentes, separados por un intervalo de un día, para comparar su eficacia en los exámenes de prueba de inclinación . El día 1 del estudio, todos los pacientes se sometieron a un primer examen de prueba de inclinación inicial. Posteriormente se les pidió que usaran la carpeta asignada. Dos horas después, se realizó el 1er estudio tilt-test. Posteriormente se retiró el aglutinante. Después del intervalo del día 2, en el día 3 del estudio, los pacientes se cruzaron al otro tipo de aglutinante y se sometieron al mismo protocolo que el día 1.

Cambio en la presión arterial media (mmHg) después de 3 minutos de provocación ortostática activa desde el inicio cuando se usa una faja abdominal elástica versus una faja placebo durante 2 horas cada una en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Usando un diseño cruzado simple ciego controlado con placebo, 15 pacientes consecutivos con EP y OH sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir primero una faja abdominal elástica (20 ± 2 mmHg de presión en la pared abdominal, faja abdominal Abdo-Syncro de 3 bandas , Syncro Med GmbH) o un aglutinante de placebo (3±2 mmHg de presión en la pared abdominal, calentador corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) en dos días diferentes, separados por un intervalo de un día, para comparar su eficacia en los exámenes de prueba de inclinación . El día 1 del estudio, todos los pacientes se sometieron a un primer examen de prueba de inclinación inicial. Posteriormente se les pidió que usaran la carpeta asignada. Dos horas después, se realizó el 1er estudio tilt-test. Posteriormente se retiró el aglutinante. Después del intervalo del día 2, en el día 3 del estudio, los pacientes se cruzaron al otro tipo de aglutinante y se sometieron al mismo protocolo que el día 1. La presión arterial media se calculó como: (presión arterial diastólica +1/3 (presión arterial sistólica - presión arterial diastólica).

Cambio en la presión arterial media en decúbito supino (mmHg) si se usa una faja abdominal elástica frente a una faja placebo durante 2 horas cada una en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Usando un diseño cruzado simple ciego controlado con placebo, 15 pacientes consecutivos con EP y OH sintomática fueron asignados aleatoriamente para recibir primero una faja abdominal elástica (20 ± 2 mmHg de presión en la pared abdominal, faja abdominal Abdo-Syncro de 3 bandas , Syncro Med GmbH) o un aglutinante de placebo (3±2 mmHg de presión en la pared abdominal, calentador corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) en dos días diferentes, separados por un intervalo de un día, para comparar su eficacia en los exámenes de prueba de inclinación . El día 1 del estudio, todos los pacientes se sometieron a un primer examen de prueba de inclinación inicial. Posteriormente se les pidió que usaran la carpeta asignada. Dos horas después, se realizó el 1er estudio tilt-test. Posteriormente se retiró el aglutinante. Después del intervalo del día 2, en el día 3 del estudio, los pacientes se cruzaron al otro tipo de aglutinante y se sometieron al mismo protocolo que el día 1. La presión arterial media se calculó como: (presión arterial diastólica +1/3 (presión arterial sistólica - presión arterial diastólica).

Cambio en la puntuación total del cuestionario de hipotensión ortostática después de un ensayo abierto de 4 semanas con una faja abdominal elástica con respecto al valor inicial en personas con enfermedad de Parkinson e hipotensión ortostática neurogénica

Una vez completada la fase cruzada simple ciego, se invitó a los pacientes a usar la faja abdominal elástica diariamente durante 4 semanas. Se evaluaron los cambios en la puntuación total del Cuestionario de Hipotensión Ortostática (OHQ, que cuantifica el impacto de los síntomas ortostáticos en la vida diaria) tras estas 4 semanas respecto al basal. El OHQ es una escala de 10 ítems. Para cada ítem, la puntuación mínima es 0 (sin síntomas) y la puntuación máxima es 10 (gravedad de los peores síntomas). La puntuación total de OHQ se calcula de la siguiente manera: suma de las puntuaciones en cada ítem/10 (rango de puntuación total: 0-10). Los valores más altos indican peores resultados.