파킨슨병(PD)의 기립성 저혈압(OH) 치료를 위한 복부 결합제 (ABOHP)

실험적: 탄력 복부 바인더, 위약 바인더

이 팔의 환자는 1일에 2시간 동안 탄성 복부 바인더("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH)를 착용하고 3일에 2시간 동안 위약 바인더("Clima Care" Body warmer, Bort Medical)를 착용하도록 초대됩니다. , 2일차 세척 후

장치: 탄성 복부 바인더

다른 이름들:

• "Abdosyncro" 복부 붕대, Syncro Med GmbH

실험적: 플라시보 결합제, 탄력 복부 결합제

이 팔의 환자는 1일에 2시간 동안 플라시보 바인더("Clima Care" Body warmer, Bort Medical)를 착용하고 3일에 2시간 동안 탄성 복부 바인더("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH)를 착용하도록 초대됩니다. , 2일차 세척 후

장치: 플라시보 바인더

다른 이름들:

• "클리마케어" 바디워머, 보르트 메디컬

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압 환자에서 각각 2시간 동안 탄성 복부 바인더와 위약 바인더를 착용했을 때 기준선에서 수동 기립성 도전 3분 후 평균 혈압(mmHg)의 변화

단일 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 PD 및 증상이 있는 OH가 있는 연속 15명의 환자를 무작위로 할당하여 탄성 복부 바인더(복벽에 대한 20±2mmHg 압력, Abdo-Syncro 3-스트라이프 복부 바인더) , Syncro Med GmbH) 또는 플라시보 바인더(복벽에 3±2mmHg 압력, Clima Care 바디 워머, Bort Medical GmbH)를 하루 간격으로 2일에 걸쳐 기울기 시험 검사에서 효능을 비교했습니다. . 연구 1일차에 모든 환자는 1차 기준 기울기 테스트 검사를 받았습니다. 그 후 그들은 할당된 바인더를 착용하도록 요청받았다. 2시간 후, 1차 연구 기울기 테스트가 수행되었습니다. 바인더는 이후에 제거되었습니다. 제2일의 간격에 이어 연구 제3일에 환자를 다른 유형의 바인더로 교차하고 제1일과 동일한 프로토콜을 수행했습니다. 평균 혈압은 다음과 같이 계산되었습니다: (확장기 혈압 +1/3(수축기 혈압 - 확장기 혈압).

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압이 있는 사람에서 각각 2시간 동안 탄성 복부 바인더와 위약 바인더를 착용했을 때 기준선에서 수동 기립성 도전 3분 후 수축기 혈압(mmHg)의 변화

단일 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 PD 및 증상이 있는 OH가 있는 연속 15명의 환자를 무작위로 할당하여 탄성 복부 바인더(복벽에 대한 20±2mmHg 압력, Abdo-Syncro 3-스트라이프 복부 바인더) , Syncro Med GmbH) 또는 플라시보 바인더(복벽에 3±2mmHg 압력, Clima Care 바디 워머, Bort Medical GmbH)를 하루 간격으로 2일에 걸쳐 기울기 시험 검사에서 효능을 비교했습니다. . 연구 1일차에 모든 환자는 1차 기준 기울기 테스트 검사를 받았습니다. 그 후 그들은 할당된 바인더를 착용하도록 요청받았다. 2시간 후, 1차 연구 기울기 테스트가 수행되었습니다. 바인더는 이후에 제거되었습니다. 제2일의 간격에 이어 연구 제3일에 환자를 다른 유형의 바인더로 교차하고 제1일과 동일한 프로토콜을 수행했습니다.

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압이 있는 사람에서 각각 2시간 동안 탄성 복부 바인더와 위약 바인더를 착용한 경우 기준선에서 수동 기립성 도전 3분 후 이완기 혈압(mmHg)의 변화

단일 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 PD 및 증상이 있는 OH가 있는 연속 15명의 환자를 무작위로 할당하여 탄성 복부 바인더(복벽에 대한 20±2mmHg 압력, Abdo-Syncro 3-스트라이프 복부 바인더) , Syncro Med GmbH) 또는 플라시보 바인더(복벽에 3±2mmHg 압력, Clima Care 바디 워머, Bort Medical GmbH)를 하루 간격으로 2일에 걸쳐 기울기 시험 검사에서 효능을 비교했습니다. . 연구 1일차에 모든 환자는 1차 기준 기울기 테스트 검사를 받았습니다. 그 후 그들은 할당된 바인더를 착용하도록 요청받았다. 2시간 후, 1차 연구 기울기 테스트가 수행되었습니다. 바인더는 이후에 제거되었습니다. 제2일의 간격에 이어 연구 제3일에 환자를 다른 유형의 바인더로 교차하고 제1일과 동일한 프로토콜을 수행했습니다.

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압 환자에서 각각 2시간 동안 탄성 복부 바인더를 착용한 경우와 위약 바인더를 착용한 경우 기준선에서 활성 기립성 도전 3분 후 평균 혈압(mmHg)의 변화

단일 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 PD 및 증상이 있는 OH가 있는 연속 15명의 환자를 무작위로 할당하여 탄성 복부 바인더(복벽에 대한 20±2mmHg 압력, Abdo-Syncro 3-스트라이프 복부 바인더) , Syncro Med GmbH) 또는 플라시보 바인더(복벽에 3±2mmHg 압력, Clima Care 바디 워머, Bort Medical GmbH)를 하루 간격으로 2일에 걸쳐 기울기 시험 검사에서 효능을 비교했습니다. . 연구 1일차에 모든 환자는 1차 기준 기울기 테스트 검사를 받았습니다. 그 후 그들은 할당된 바인더를 착용하도록 요청받았다. 2시간 후, 1차 연구 기울기 테스트가 수행되었습니다. 바인더는 이후에 제거되었습니다. 제2일의 간격에 이어 연구 제3일에 환자를 다른 유형의 바인더로 교차하고 제1일과 동일한 프로토콜을 수행했습니다. 평균 혈압은 다음과 같이 계산되었습니다: (확장기 혈압 +1/3(수축기 혈압 - 확장기 혈압).

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압 환자에서 탄성 복부 바인더와 플라시보 바인더를 각 2시간 동안 착용한 경우 앙와위 평균 혈압(mmHg)의 변화

단일 맹검 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 PD 및 증상이 있는 OH가 있는 연속 15명의 환자를 무작위로 할당하여 탄성 복부 바인더(복벽에 대한 20±2mmHg 압력, Abdo-Syncro 3-스트라이프 복부 바인더) , Syncro Med GmbH) 또는 플라시보 바인더(복벽에 3±2mmHg 압력, Clima Care 바디 워머, Bort Medical GmbH)를 하루 간격으로 2일에 걸쳐 기울기 시험 검사에서 효능을 비교했습니다. . 연구 1일차에 모든 환자는 1차 기준 기울기 테스트 검사를 받았습니다. 그 후 그들은 할당된 바인더를 착용하도록 요청받았다. 2시간 후, 1차 연구 기울기 테스트가 수행되었습니다. 바인더는 이후에 제거되었습니다. 제2일의 간격에 이어 연구 제3일에 환자를 다른 유형의 바인더로 교차하고 제1일과 동일한 프로토콜을 수행했습니다. 평균 혈압은 다음과 같이 계산되었습니다: (확장기 혈압 +1/3(수축기 혈압 - 확장기 혈압).

파킨슨병 및 신경성 기립성 저혈압 환자의 기준선과 관련하여 탄성 복부 바인더를 사용한 4주간의 공개 라벨 시험 후 기립성 저혈압 설문지 총 점수의 변화

단일 맹검 교차 단계가 완료되면 환자는 4주 동안 매일 탄성 복부 바인더를 착용하도록 초대되었습니다. 기준선과 관련하여 이 4주 후에 기립성 저혈압 설문지(OHQ, 일상 생활에서 기립성 증상의 영향을 정량화함)의 총 점수 변화를 평가했습니다. OHQ는 10항목 척도입니다. 각 항목에 대해 최소 점수는 0(증상 없음)이고 최대 점수는 10(최악의 증상 심각도)입니다. OHQ 총점은 다음과 같이 계산됩니다: 각 항목의 점수 합계/10(총 점수 범위: 0-10). 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.