Fichário Abdominal para Tratar a Hipotensão Ortostática (OH) na Doença de Parkinson (DP) (ABOHP)

Experimental: Fichário abdominal elástico, depois fichário placebo

Os pacientes neste braço serão convidados a usar um fichário abdominal elástico ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) por 2 horas no dia 1 e um fichário placebo ("Clima Care" Body warmer, Bort Medical) por 2 horas no dia 3 , após wash-out no dia 2

Dispositivo: Fichário abdominal elástico

Outros nomes:

• Bandagem Abdominal "Abdosyncro", Syncro Med GmbH

Experimental: Fichário placebo, depois fichário abdominal elástico

Os pacientes neste braço serão convidados a usar um fichário placebo ("Clima Care" Body warmer, Bort Medical) por 2 horas no dia 1 e um fichário abdominal elástico ("Abdosyncro" Abdominalbandage, Syncro Med GmbH) por 2 horas no dia 3 , após wash-out no dia 2

Dispositivo: Fichário placebo

Outros nomes:

• Aquecedor corporal "Clima Care", Bort Medical

Alteração na pressão arterial média (mmHg) após 3 minutos de desafio ortostático passivo a partir da linha de base, ao usar uma cinta abdominal elástica versus uma cinta placebo por 2 horas cada em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Usando um design cruzado simples-cego controlado por placebo, 15 pacientes consecutivos com DP e OH sintomática foram aleatoriamente designados para receber primeiro um fichário abdominal elástico (pressão de 20±2mmHg na parede abdominal, fichário abdominal Abdo-Syncro 3 listras , Syncro Med GmbH) ou um aglutinante placebo (pressão de 3±2mmHg na parede abdominal, aquecedor corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) em dois dias diferentes, separados por um intervalo de um dia, para comparar sua eficácia em exames de teste de inclinação . No primeiro dia do estudo, todos os pacientes foram submetidos a um primeiro exame de teste de inclinação basal. Depois, eles foram convidados a usar o fichário designado. Duas horas depois, foi realizado o teste de inclinação do 1º estudo. O fichário foi posteriormente retirado. Após o intervalo no dia 2, no dia 3 do estudo, os pacientes passaram para o outro tipo de aglutinante e foram submetidos ao mesmo protocolo do dia 1. A pressão arterial média foi calculada como: (pressão arterial diastólica +1/3 (pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica).

Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) após 3 minutos de desafio ortostático passivo a partir da linha de base ao usar um fichário abdominal elástico versus um fichário placebo por 2 horas cada em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Usando um design cruzado simples-cego controlado por placebo, 15 pacientes consecutivos com DP e OH sintomática foram aleatoriamente designados para receber primeiro um fichário abdominal elástico (pressão de 20±2mmHg na parede abdominal, fichário abdominal Abdo-Syncro 3 listras , Syncro Med GmbH) ou um aglutinante placebo (pressão de 3±2mmHg na parede abdominal, aquecedor corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) em dois dias diferentes, separados por um intervalo de um dia, para comparar sua eficácia em exames de teste de inclinação . No primeiro dia do estudo, todos os pacientes foram submetidos a um primeiro exame de teste de inclinação basal. Depois, eles foram convidados a usar o fichário designado. Duas horas depois, foi realizado o teste de inclinação do 1º estudo. O fichário foi posteriormente retirado. Após o intervalo no dia 2, no dia 3 do estudo, os pacientes passaram para o outro tipo de aglutinante e foram submetidos ao mesmo protocolo do dia 1.

Alteração na pressão arterial diastólica (mmHg) após 3 minutos de desafio ortostático passivo a partir da linha de base se estiver usando uma cinta abdominal elástica versus uma cinta placebo por 2 horas cada em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Usando um design cruzado simples-cego controlado por placebo, 15 pacientes consecutivos com DP e OH sintomática foram aleatoriamente designados para receber primeiro um fichário abdominal elástico (pressão de 20±2mmHg na parede abdominal, fichário abdominal Abdo-Syncro 3 listras , Syncro Med GmbH) ou um aglutinante placebo (pressão de 3±2mmHg na parede abdominal, aquecedor corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) em dois dias diferentes, separados por um intervalo de um dia, para comparar sua eficácia em exames de teste de inclinação . No primeiro dia do estudo, todos os pacientes foram submetidos a um primeiro exame de teste de inclinação basal. Depois, eles foram convidados a usar o fichário designado. Duas horas depois, foi realizado o teste de inclinação do 1º estudo. O fichário foi posteriormente retirado. Após o intervalo no dia 2, no dia 3 do estudo, os pacientes passaram para o outro tipo de aglutinante e foram submetidos ao mesmo protocolo do dia 1.

Alteração na pressão arterial média (mmHg) após 3 minutos de desafio ortostático ativo a partir da linha de base ao usar um fichário abdominal elástico versus um fichário placebo por 2 horas cada em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Usando um design cruzado simples-cego controlado por placebo, 15 pacientes consecutivos com DP e OH sintomática foram aleatoriamente designados para receber primeiro um fichário abdominal elástico (pressão de 20±2mmHg na parede abdominal, fichário abdominal Abdo-Syncro 3 listras , Syncro Med GmbH) ou um aglutinante placebo (pressão de 3±2mmHg na parede abdominal, aquecedor corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) em dois dias diferentes, separados por um intervalo de um dia, para comparar sua eficácia em exames de teste de inclinação . No primeiro dia do estudo, todos os pacientes foram submetidos a um primeiro exame de teste de inclinação basal. Depois, eles foram convidados a usar o fichário designado. Duas horas depois, foi realizado o teste de inclinação do 1º estudo. O fichário foi posteriormente retirado. Após o intervalo no dia 2, no dia 3 do estudo, os pacientes passaram para o outro tipo de aglutinante e foram submetidos ao mesmo protocolo do dia 1. A pressão arterial média foi calculada como: (pressão arterial diastólica +1/3 (pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica).

Alteração na pressão arterial média supina (mmHg) se usar uma cinta elástica abdominal versus uma cinta placebo por 2 horas cada em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Usando um design cruzado simples-cego controlado por placebo, 15 pacientes consecutivos com DP e OH sintomática foram aleatoriamente designados para receber primeiro um fichário abdominal elástico (pressão de 20±2mmHg na parede abdominal, fichário abdominal Abdo-Syncro 3 listras , Syncro Med GmbH) ou um aglutinante placebo (pressão de 3±2mmHg na parede abdominal, aquecedor corporal Clima Care, Bort Medical GmbH) em dois dias diferentes, separados por um intervalo de um dia, para comparar sua eficácia em exames de teste de inclinação . No primeiro dia do estudo, todos os pacientes foram submetidos a um primeiro exame de teste de inclinação basal. Depois, eles foram convidados a usar o fichário designado. Duas horas depois, foi realizado o teste de inclinação do 1º estudo. O fichário foi posteriormente retirado. Após o intervalo no dia 2, no dia 3 do estudo, os pacientes passaram para o outro tipo de aglutinante e foram submetidos ao mesmo protocolo do dia 1. A pressão arterial média foi calculada como: (pressão arterial diastólica +1/3 (pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica).

Mudança na pontuação total do questionário de hipotensão ortostática após 4 semanas de teste aberto com um elástico abdominal em relação à linha de base em pessoas com doença de Parkinson e hipotensão ortostática neurogênica

Após a conclusão da fase cruzada simples-cega, os pacientes foram convidados a usar a cinta abdominal elástica diariamente por 4 semanas. Avaliamos as mudanças na pontuação total do Questionário de Hipotensão Ortostática (OHQ, que quantifica o impacto dos sintomas ortostáticos na vida diária) após essas 4 semanas em relação à linha de base. O OHQ é uma escala de 10 itens. Para cada item a pontuação mínima é 0 (sem sintomas) e a pontuação máxima é 10 (pior gravidade dos sintomas). A pontuação total do OHQ é calculada da seguinte forma: soma das pontuações em cada item/10 (faixa de pontuação total: 0-10). Valores mais altos indicam resultados piores.