Évaluation de la composition en nutriments du lait maternel des mères allaitantes chinoises et de leur apport nutritionnel (MING)
23 octobre 2013 mis à jour par: Nestlé
Évaluation de la composition en nutriments du lait maternel des mères allaitantes chinoises et de l'apport nutritionnel des mères enceintes et allaitantes chinoises, des nourrissons et des jeunes enfants
Comprendre la composition du lait maternel aux différents stades de lactation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
560
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Health Science Center, Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une mère allaitante chinoise en bonne santé 0-270 jours après l'accouchement (inclus) sera inscrite.
La description
Critère d'intégration:
- Mère allaitante chinoise 0-270 jours après l'accouchement (inclus).
- En bonne santé sans maladie aiguë ni antécédents de maladie héréditaire, de diabète gestationnel, d'hypertension, d'autres maladies concomitantes et d'invalidité.
- Les parents / tuteurs sont prêts à se conformer à la procédure d'étude.
- Avoir reçu des informations orales et écrites sur les objectifs et les procédures de l'étude.
- Après avoir obtenu son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui prennent actuellement, ou ont pris au cours des 4 dernières semaines, ou prendront des médicaments.
- Sujet ayant des antécédents de psychopathe et n'ayant pas de mémoire alimentaire.
- Sujets souffrant d'allergie alimentaire.
- Production de lait maternel insuffisante selon la période correspondante après l'accouchement.
- Alcoolique.
- Les fumeurs.
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude.
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mère allaitante chinoise
aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal est la composition en macronutriments du lait maternel chez les mères allaitantes chinoises de 0 à 270 jours après l'accouchement.
Délai: 0-270 jours après la livraison
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La composition en macronutriments comprend les calories (kcal/ml), la teneur totale en protéines, en lipides et en glucides (lactose) du lait maternel.
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0-270 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autre composition nutritionnelle dans le lait maternel de 0 à 270 jours après l'accouchement.
Délai: 0-270 jours après la livraison.
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Outre la composition des macronutriments, tous les principaux minéraux et vitamines seront analysés.
De plus, les composés fonctionnels, tels que les oligosaccharides du lait maternel (HMO), les acides aminés totaux/libres, les profils lipidiques et le microbiote, seront également analysés.
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0-270 jours après la livraison.
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Régime alimentaire des mères allaitantes de 0 à 270 jours après l'accouchement.
Délai: 0-270 jours après la livraison.
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Une enquête de rappel alimentaire normalisée unique de 24 heures est utilisée pour accéder au régime alimentaire des sujets.
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0-270 jours après la livraison.
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Apport en nutriments et adéquation des mères allaitantes de 0 à 270 jours après l'accouchement.
Délai: 0-270 jours après la livraison
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Une enquête unique normalisée sur les rappels alimentaires de 24 heures est utilisée pour accéder aux apports nutritionnels et à leur adéquation (en comparant les bases de données locales et internationales existantes sur les RDA et les ANREF).
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0-270 jours après la livraison
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Statut d'apport de suppléments nutritionnels des mères allaitantes de 0 à 270 jours après l'accouchement.
Délai: 0-270 jours après la livraison.
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Un questionnaire unique de fréquence alimentaire (FFQ), conçu pour évaluer l'utilisation des suppléments nutritionnels, est utilisé.
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0-270 jours après la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Première publication (Estimation)
29 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.14.NRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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