Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la composición de nutrientes de la leche materna de madres lactantes chinas y su ingesta nutricional (MING)

23 de octubre de 2013 actualizado por: Nestlé

Evaluación de la composición de nutrientes de la leche materna de madres lactantes chinas y la ingesta nutricional de madres embarazadas y lactantes chinas, bebés y niños pequeños

Entender la composición de la leche materna durante las diferentes etapas de la lactancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

560

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirá a una madre lactante china sana de 0 a 270 días después del parto (inclusive).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madre lactante china 0-270 días después del parto (inclusive).
  • Sana sin enfermedad aguda ni antecedentes de enfermedad hereditaria, diabetes gestacional, hipertensión, otras enfermedades concomitantes y discapacidad.
  • Los padres/cuidador están dispuestos a cumplir con el procedimiento del estudio.
  • Haber recibido información oral y escrita sobre los objetivos y procedimientos del estudio.
  • Habiendo obtenido su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que actualmente están tomando, o han tomado en las últimas 4 semanas, o tomarán algún medicamento.
  • Sujeto que tiene antecedentes de psicópata y no tiene la memoria dietética.
  • Sujetos que sufran alergia alimentaria.
  • Producción de leche materna insuficiente según el período correspondiente después del parto.
  • Alcohólico.
  • fumadores
  • Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio.
  • Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas previas al inicio de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Madre lactante china
Sin intervención.
Otro: Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario es la composición de macronutrientes de la leche materna en madres lactantes chinas de 0 a 270 días después del parto.
Periodo de tiempo: 0-270 días después de la entrega
La composición de macronutrientes incluye calorías (kcal/ml), contenido total de proteínas, grasas y carbohidratos (lactosa) en la leche materna.
0-270 días después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de otros nutrientes en la leche materna de 0-270 días después del parto.
Periodo de tiempo: 0-270 días después de la entrega.
Además de la composición de macronutrientes, se analizarán todos los principales minerales y vitaminas. Además, también se analizarán compuestos funcionales, como los oligosacáridos de la leche humana (HMO), los aminoácidos totales/libres, los perfiles de lípidos y la microbiota.
0-270 días después de la entrega.
Patrón dietético de madres lactantes de 0-270 días después del parto.
Periodo de tiempo: 0-270 días después de la entrega.
Se utiliza una encuesta estandarizada única de recuerdo de alimentos de 24 horas para acceder al patrón dietético de los sujetos.
0-270 días después de la entrega.
Ingesta y adecuación de nutrientes de las madres lactantes de 0-270 días después del parto.
Periodo de tiempo: 0-270 días después de la entrega
Se utiliza una encuesta estandarizada única de retiro de alimentos de 24 horas para acceder a la ingesta y la adecuación de los nutrientes (al comparar las bases de datos locales e internacionales de RDA y DRI).
0-270 días después de la entrega
Estado de ingesta de suplementos nutricionales de madres lactantes de 0 a 270 días después del parto.
Periodo de tiempo: 0-270 días después de la entrega.
Se está utilizando un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) único, diseñado para acceder al uso de suplementos nutricionales.
0-270 días después de la entrega.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nestlé

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11.14.NRC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención.

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir