Kínai szoptató anyák anyateje tápanyag-összetételének és tápanyagbevitelének értékelése (MING)
2013. október 23. frissítette: Nestlé
Kínai szoptató anyák anyateje tápanyag-összetételének, valamint kínai terhes és szoptató anyák, csecsemők és kisgyermekek táplálékfelvételének értékelése
Az anyatej összetételének megértése különböző laktációs szakaszokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
560
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kínai szoptató anyát a szülés után 0-270 nappal (beleértve) is beírnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai szoptató anya 0-270 nappal a szülés után (beleértve).
- Egészséges, sem akut betegséggel, sem örökletes betegséggel, terhességi cukorbetegséggel, magas vérnyomással, egyéb kísérő betegségekkel és rokkantsággal nem.
- A szülők/gondozó hajlandó betartani a tanulmányi eljárást.
- A vizsgálat céljairól és eljárásairól szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott.
- Miután megkapta a tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik jelenleg vagy az elmúlt 4 hétben szedtek, vagy bármilyen gyógyszert szedni fognak.
- Alany, akinek korábban pszichopata volt, és nincs táplálkozási memóriája.
- Ételallergiában szenvedő alanyok.
- Elégtelen anyatejtermelés a szülés utáni megfelelő időszak szerint.
- Alkohol függő.
- Dohányosok.
- Alany, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak.
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó 4 hét során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kínai szoptató anya
nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az anyatej makrotápanyag-összetétele kínai szoptató anyáknál a szülés után 0-270 nappal.
Időkeret: 0-270 nappal a szállítás után
|
A makrotápanyag-összetétel tartalmazza a kalóriákat (kcal/ml), az összes fehérje-, zsír- és szénhidrát- (laktóz) tartalmat az anyatejben.
|
0-270 nappal a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb tápanyag-összetétel az anyatejben 0-270 nappal a szülés után.
Időkeret: 0-270 nappal a szállítás után.
|
A makrotápanyag-összetétel mellett minden fontosabb ásványi anyag, vitamin elemzésre kerül.
Emellett a funkcionális vegyületeket, például az emberi tej oligoszacharidjait (HMO-k), az összes/szabad aminosavakat, a lipidprofilokat és a mikrobiótát is elemzik.
|
0-270 nappal a szállítás után.
|
|
A szülés utáni 0-270 napos szoptató anyák étrendje.
Időkeret: 0-270 nappal a szállítás után.
|
Egy egyszeri szabványosított, 24 órás élelmiszer-felidézési felmérést használnak az alanyok étrendi mintájának eléréséhez.
|
0-270 nappal a szállítás után.
|
|
A szoptatást követő 0-270 napos szoptató anyák tápanyagbevitele és megfelelősége.
Időkeret: 0-270 nappal a szállítás után
|
Egy egyszeri szabványosított, 24 órás élelmiszer-visszahívási felmérést használnak a tápanyagbevitel és a megfelelőség eléréséhez (a meglévő helyi és nemzetközi RDA-k és DRI-k adatbázisainak összehasonlításával).
|
0-270 nappal a szállítás után
|
|
A szülés után 0-270 napos szoptató anyák táplálék-kiegészítő beviteli állapota.
Időkeret: 0-270 nappal a szállítás után.
|
Egyszeri étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) használnak, amelyet a táplálék-kiegészítők használatának eléréséhez terveztek.
|
0-270 nappal a szállítás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.14.NRC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .