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Valutazione della composizione nutritiva del latte materno delle madri cinesi che allattano e del loro apporto nutrizionale (MING)

23 ottobre 2013 aggiornato da: Nestlé

Valutazione della composizione dei nutrienti del latte materno delle madri cinesi che allattano e dell'apporto nutrizionale delle madri cinesi incinte e che allattano, dei lattanti e dei bambini piccoli

Comprendere la composizione del latte materno durante le diverse fasi dell'allattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

560

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà arruolata una madre sana che allatta cinese 0-270 giorni dopo il parto (incluso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre cinese che allatta 0-270 giorni dopo il parto (incluso).
  • Sano senza malattia acuta né storia di malattia ereditaria, diabete gestazionale, ipertensione, altre malattie concomitanti e disabilità.
  • I genitori/tutori sono disposti a rispettare la procedura dello studio.
  • Avere ricevuto informazioni orali e scritte circa gli obiettivi e le modalità dello studio.
  • Ottenuto il suo consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che stanno attualmente assumendo, o hanno assunto nelle ultime 4 settimane, o assumeranno qualsiasi farmaco.
  • Soggetto che ha una storia di psicopatico e non ha memoria alimentare.
  • Soggetti che soffrono di allergia alimentare.
  • Produzione di latte materno insufficiente in base al periodo corrispondente dopo il parto.
  • Alcolico.
  • Fumatori.
  • Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio.
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madre che allatta cinese
nessun intervento.
Altro: nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è la composizione dei macronutrienti del latte materno nelle madri cinesi che allattano da 0 a 270 giorni dopo il parto.
Lasso di tempo: 0-270 giorni dopo la consegna
La composizione dei macronutrienti comprende le calorie (kcal/ml), il contenuto totale di proteine, grassi e carboidrati (lattosio) nel latte materno.
0-270 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altra composizione nutritiva nel latte materno di 0-270 giorni dopo il parto.
Lasso di tempo: 0-270 giorni dopo la consegna.
Oltre alla composizione dei macronutrienti, verranno analizzati tutti i principali minerali e vitamine. Inoltre, verranno analizzati anche composti funzionali, come oligosaccaridi del latte umano (HMO), aminoacidi totali/liberi, profili lipidici e microbiota.
0-270 giorni dopo la consegna.
Modello dietetico delle madri che allattano da 0 a 270 giorni dopo il parto.
Lasso di tempo: 0-270 giorni dopo la consegna.
Per accedere al modello dietetico dei soggetti viene utilizzato un sondaggio di richiamo alimentare standardizzato una tantum di 24 ore.
0-270 giorni dopo la consegna.
Assunzione di nutrienti e adeguatezza delle madri che allattano da 0 a 270 giorni dopo il parto.
Lasso di tempo: 0-270 giorni dopo la consegna
Per accedere all'assunzione e all'adeguatezza dei nutrienti (confrontando i database RDA e DRI esistenti locali e internazionali) viene utilizzato un sondaggio standardizzato una tantum sui richiami alimentari di 24 ore.
0-270 giorni dopo la consegna
Lo stato di assunzione degli integratori nutrizionali delle madri che allattano da 0 a 270 giorni dopo il parto.
Lasso di tempo: 0-270 giorni dopo la consegna.
Viene utilizzato un questionario monouso sulla frequenza alimentare (FFQ), progettato per accedere all'utilizzo di integratori nutrizionali.
0-270 giorni dopo la consegna.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11.14.NRC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento.

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