Utvärdering av näringsämnessammansättningen i bröstmjölk från kinesiska ammande mödrar och deras näringsintag (MING)
23 oktober 2013 uppdaterad av: Nestlé
Utvärdering av näringsämnessammansättningen i bröstmjölk från kinesiska ammande mödrar och näringsintag hos gravida och ammande kinesiska mödrar, spädbarn och småbarn
Att förstå bröstmjölkens sammansättning under olika amningsstadier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
560
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk kinesisk ammande mamma 0-270 dagar efter förlossningen (inklusive) kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesisk ammande mamma 0-270 dagar efter förlossningen (inklusive).
- Frisk med varken akut sjukdom eller historia av ärftlig sjukdom, graviditetsdiabetes, högt blodtryck, andra samtidiga sjukdomar och funktionshinder.
- Föräldrar/vårdgivare är villiga att följa studieproceduren.
- Efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studiens syften och tillvägagångssätt.
- Efter att ha fått hennes informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som för närvarande tar, eller har tagit under de senaste 4 veckorna, eller kommer att ta någon medicin.
- Ämne som har en historia av psykopat och inte har något kostminne.
- Försökspersoner som lider av matallergi.
- Otillräcklig bröstmjölkproduktion enligt motsvarande period efter förlossningen.
- Alkoholhaltig.
- Rökare.
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna.
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk ammande mamma
inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat är makronäringsämnessammansättningen av bröstmjölk hos kinesiska ammande mödrar från 0 till 270 dagar efter förlossningen.
Tidsram: 0-270 dagar efter leverans
|
Makronäringssammansättningen inkluderar kalorier (kcal/ml), totalt protein-, fett- och kolhydratinnehåll (laktos) i bröstmjölk.
|
0-270 dagar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Annan näringssammansättning i bröstmjölk 0-270 dagar efter förlossningen.
Tidsram: 0-270 dagar efter leverans.
|
Förutom makronäringsämnessammansättningen kommer alla viktiga mineraler, vitaminer att analyseras.
Dessutom kommer funktionella föreningar, såsom humanmjölksoligosackarider (HMO), totala/fria aminosyror, lipidprofiler och mikrobiota, också att analyseras.
|
0-270 dagar efter leverans.
|
|
Kostmönster för ammande mödrar 0-270 dagar efter förlossningen.
Tidsram: 0-270 dagar efter leverans.
|
En engångsstandardiserad 24-timmars undersökning om matåterkallelse används för att få tillgång till kostmönster för ämnen.
|
0-270 dagar efter leverans.
|
|
Näringsintag och tillräcklighet hos ammande mödrar 0-270 dagar efter förlossningen.
Tidsram: 0-270 dagar efter leverans
|
En engångsstandardiserad 24-timmarsundersökning för matåterkallelse används för att få tillgång till näringsintag och tillräcklighet (genom att jämföra befintliga lokala och internationella RDA och DRI-databaser).
|
0-270 dagar efter leverans
|
|
Kosttillskott intagsstatus för ammande mödrar 0-270 dagar efter förlossningen.
Tidsram: 0-270 dagar efter leverans.
|
Ett engångsformulär för matfrekvens (FFQ), utformat för att få tillgång till kosttillskottsanvändning, används.
|
0-270 dagar efter leverans.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11.14.NRC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .