Оценка нутриентного состава грудного молока китайских кормящих матерей и их потребления с пищей (MING)
23 октября 2013 г. обновлено: Nestlé
Оценка нутриентного состава грудного молока китайских кормящих матерей и рацион питания китайских беременных и кормящих матерей, младенцев и детей раннего возраста
Понять состав грудного молока на разных стадиях лактации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
560
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая китайская кормящая мать в возрасте от 0 до 270 дней после родов (включительно) будет включена в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Китайская кормящая мать 0-270 дней после родов (включительно).
- Здорова, без острых заболеваний и наследственных заболеваний в анамнезе, гестационного диабета, артериальной гипертензии, других сопутствующих заболеваний и инвалидности.
- Родители/опекуны готовы соблюдать процедуру исследования.
- Получив устную и письменную информацию о целях и процедурах исследования.
- Получив ее информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые в настоящее время принимают или принимали в течение последних 4 недель или будут принимать какие-либо лекарства.
- Субъект, который в прошлом был психопатом и не имеет диетической памяти.
- Субъекты, страдающие пищевой аллергией.
- Недостаточная выработка грудного молока в соответствии с соответствующим периодом после родов.
- Алкоголик.
- Курильщики.
- Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования.
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайская кормящая мать
никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является макронутриентный состав грудного молока у китайских кормящих матерей в период от 0 до 270 дней после родов.
Временное ограничение: 0-270 дней после родов
|
Макронутриентный состав включает калорийность (ккал/мл), общее содержание белков, жиров и углеводов (лактозы) в грудном молоке.
|
0-270 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другой состав питательных веществ в грудном молоке в период 0-270 дней после родов.
Временное ограничение: 0-270 дней после родов.
|
Помимо состава макронутриентов, будут проанализированы все основные минералы, витамины.
Кроме того, будут проанализированы функциональные соединения, такие как олигосахариды грудного молока (HMO), общие/свободные аминокислоты, профили липидов и микробиота.
|
0-270 дней после родов.
|
|
Режим питания кормящих матерей в период от 0 до 270 дней после родов.
Временное ограничение: 0-270 дней после родов.
|
Одноразовый стандартизированный 24-часовой опрос о еде используется для получения доступа к рациону питания испытуемых.
|
0-270 дней после родов.
|
|
Потребление питательных веществ и адекватность кормящих матерей в период 0-270 дней после родов.
Временное ограничение: 0-270 дней после родов
|
Однократное стандартизированное 24-часовое исследование отзыва пищевых продуктов используется для получения доступа к потреблению питательных веществ и адекватности (путем сравнения существующих местных и международных баз данных RDA и DRI).
|
0-270 дней после родов
|
|
Статус приема пищевых добавок кормящими матерями в период 0-270 дней после родов.
Временное ограничение: 0-270 дней после родов.
|
В настоящее время используется одноразовый вопросник частоты приема пищи (FFQ), разработанный для получения информации об использовании пищевых добавок.
|
0-270 дней после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11.14.NRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .