Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af næringsstofsammensætningen af ​​modermælk fra kinesiske ammende mødre og deres ernæringsindtag (MING)

23. oktober 2013 opdateret af: Nestlé

Evaluering af næringsstofsammensætningen af ​​modermælk fra kinesiske ammende mødre og ernæringsindtag hos kinesiske gravide og ammende mødre, spædbørn og småbørn

At forstå modermælkssammensætning under forskellige amningsstadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund kinesisk ammende mor 0-270 dage efter fødslen (inklusive) vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk ammende mor 0-270 dage efter fødslen (inklusive).
  • Sund med hverken akut sygdom eller historie med arvelig sygdom, svangerskabsdiabetes, hypertension, andre samtidige sygdomme og handicap.
  • Forældre/plejer er villige til at overholde undersøgelsesproceduren.
  • Efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsens formål og procedurer.
  • Efter at have fået hendes informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager eller har taget inden for de sidste 4 uger, eller vil tage nogen form for medicin.
  • Person, der har en historie som psykopat og ikke har nogen kosthukommelse.
  • Forsøgspersoner, der lider af fødevareallergi.
  • Utilstrækkelig modermælksproduktion i henhold til den tilsvarende periode efter fødslen.
  • Alkoholiker.
  • Rygere.
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kinesisk ammende mor
intet indgreb.
Andet: intet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er makronæringsstofsammensætningen af ​​modermælk hos kinesiske ammende mødre fra 0 til 270 dage efter fødslen.
Tidsramme: 0-270 dage efter levering
Makronæringsstofsammensætningen omfatter kalorier (kcal/ml), totalt protein-, fedt- og kulhydratindhold (laktose) i modermælk.
0-270 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anden næringsstofsammensætning i modermælk på 0-270 dage efter fødslen.
Tidsramme: 0-270 dage efter levering.
Udover makronæringsstofsammensætningen vil alle vigtige mineraler, vitaminer blive analyseret. Derudover vil funktionelle forbindelser, såsom humane mælkeoligosakkarider (HMO'er), totale/frie aminosyrer, lipidprofiler og mikrobiota, også blive analyseret.
0-270 dage efter levering.
Kostmønster for ammende mødre på 0-270 dage efter fødslen.
Tidsramme: 0-270 dage efter levering.
En engangsstandardiseret 24-timers undersøgelse af madtilbagekaldelse bruges til at få adgang til forsøgspersoners kostmønster.
0-270 dage efter levering.
Næringsstofindtag og tilstrækkelighed hos ammende mødre 0-270 dage efter fødslen.
Tidsramme: 0-270 dage efter levering
En engangsstandardiseret 24-timers madtilbagekaldelsesundersøgelse bruges til at få adgang til næringsstofindtag og tilstrækkelighed (ved at sammenligne eksisterende lokale og internationale RDA'er og DRI'er-databaser).
0-270 dage efter levering
Kosttilskud indtagelsesstatus for ammende mødre på 0-270 dage efter fødslen.
Tidsramme: 0-270 dage efter levering.
Et engangsspørgeskema med madfrekvens (FFQ), designet til at få adgang til brugen af ​​kosttilskud, er ved at blive brugt.
0-270 dage efter levering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.14.NRC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner