Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voedingsstoffensamenstelling van moedermelk van Chinese zogende moeders en hun voedingsinname (MING)

23 oktober 2013 bijgewerkt door: Nestlé

Evaluatie van de voedingsstoffensamenstelling van moedermelk van Chinese zogende moeders en voedingsinname van Chinese zwangere en zogende moeders, zuigelingen en jonge kinderen

De samenstelling van moedermelk begrijpen tijdens verschillende stadia van lactatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde Chinese zogende moeder 0-270 dagen na bevalling (inclusief) wordt ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese zogende moeder 0-270 dagen na bevalling (inclusief).
  • Gezond zonder acute ziekte of voorgeschiedenis van erfelijke ziekte, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, andere bijkomende ziekten en handicaps.
  • Ouders/verzorgers zijn bereid zich te houden aan de studieprocedure.
  • Mondelinge en schriftelijke informatie hebben gekregen over de doelstellingen en procedures van het onderzoek.
  • Haar geïnformeerde toestemming hebben verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken, of in de afgelopen 4 weken hebben gebruikt, of zullen nemen.
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van psychopaat en geen voedingsgeheugen.
  • Onderwerpen die lijden aan voedselallergie.
  • Onvoldoende productie van moedermelk volgens de overeenkomstige periode na de bevalling.
  • Alcoholisch.
  • Rokers.
  • Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt.
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chinese zogende moeder
geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat is de macronutriëntensamenstelling van moedermelk bij Chinese zogende moeders van 0 tot 270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering
De samenstelling van macronutriënten omvat calorieën (kcal/ml), totaal eiwit-, vet- en koolhydraatgehalte (lactose) in moedermelk.
0-270 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere voedingssamenstelling in moedermelk van 0-270 dagen na bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
Naast de samenstelling van macronutriënten, zullen alle belangrijke mineralen en vitamines worden geanalyseerd. Daarnaast zullen ook functionele verbindingen, zoals menselijke melkoligosacchariden (HMO's), totale/vrije aminozuren, lipidenprofielen en microbiota, worden geanalyseerd.
0-270 dagen na levering.
Voedingspatroon van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
Een eenmalig gestandaardiseerd 24-uurs voedselherinneringsonderzoek wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het voedingspatroon van proefpersonen.
0-270 dagen na levering.
Voedingsinname en toereikendheid van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering
Een eenmalig gestandaardiseerd 24-uurs voedselherinneringsonderzoek wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de inname van voedingsstoffen en de toereikendheid ervan (door bestaande lokale en internationale RDA's en DRI's-databases te vergelijken).
0-270 dagen na levering
Voeding vult de opnamestatus van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling aan.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
Er wordt gebruik gemaakt van een eenmalige voedselfrequentievragenlijst (FFQ), ontworpen om toegang te krijgen tot het gebruik van voedingssupplementen.
0-270 dagen na levering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11.14.NRC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren