- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971671
Evaluatie van de voedingsstoffensamenstelling van moedermelk van Chinese zogende moeders en hun voedingsinname (MING)
23 oktober 2013 bijgewerkt door: Nestlé
Evaluatie van de voedingsstoffensamenstelling van moedermelk van Chinese zogende moeders en voedingsinname van Chinese zwangere en zogende moeders, zuigelingen en jonge kinderen
De samenstelling van moedermelk begrijpen tijdens verschillende stadia van lactatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
560
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde Chinese zogende moeder 0-270 dagen na bevalling (inclusief) wordt ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese zogende moeder 0-270 dagen na bevalling (inclusief).
- Gezond zonder acute ziekte of voorgeschiedenis van erfelijke ziekte, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, andere bijkomende ziekten en handicaps.
- Ouders/verzorgers zijn bereid zich te houden aan de studieprocedure.
- Mondelinge en schriftelijke informatie hebben gekregen over de doelstellingen en procedures van het onderzoek.
- Haar geïnformeerde toestemming hebben verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken, of in de afgelopen 4 weken hebben gebruikt, of zullen nemen.
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van psychopaat en geen voedingsgeheugen.
- Onderwerpen die lijden aan voedselallergie.
- Onvoldoende productie van moedermelk volgens de overeenkomstige periode na de bevalling.
- Alcoholisch.
- Rokers.
- Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt.
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinese zogende moeder
geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat is de macronutriëntensamenstelling van moedermelk bij Chinese zogende moeders van 0 tot 270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering
|
De samenstelling van macronutriënten omvat calorieën (kcal/ml), totaal eiwit-, vet- en koolhydraatgehalte (lactose) in moedermelk.
|
0-270 dagen na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere voedingssamenstelling in moedermelk van 0-270 dagen na bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
|
Naast de samenstelling van macronutriënten, zullen alle belangrijke mineralen en vitamines worden geanalyseerd.
Daarnaast zullen ook functionele verbindingen, zoals menselijke melkoligosacchariden (HMO's), totale/vrije aminozuren, lipidenprofielen en microbiota, worden geanalyseerd.
|
0-270 dagen na levering.
|
|
Voedingspatroon van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
|
Een eenmalig gestandaardiseerd 24-uurs voedselherinneringsonderzoek wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het voedingspatroon van proefpersonen.
|
0-270 dagen na levering.
|
|
Voedingsinname en toereikendheid van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering
|
Een eenmalig gestandaardiseerd 24-uurs voedselherinneringsonderzoek wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de inname van voedingsstoffen en de toereikendheid ervan (door bestaande lokale en internationale RDA's en DRI's-databases te vergelijken).
|
0-270 dagen na levering
|
|
Voeding vult de opnamestatus van zogende moeders van 0-270 dagen na de bevalling aan.
Tijdsspanne: 0-270 dagen na levering.
|
Er wordt gebruik gemaakt van een eenmalige voedselfrequentievragenlijst (FFQ), ontworpen om toegang te krijgen tot het gebruik van voedingssupplementen.
|
0-270 dagen na levering.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11.14.NRC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .