- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971671
Ocena składu składników odżywczych mleka kobiecego chińskich matek karmiących i ich spożycia (MING)
23 października 2013 zaktualizowane przez: Nestlé
Ocena składu składników odżywczych w mleku kobiecym chińskich matek karmiących oraz spożycie chińskich matek w ciąży i karmiących piersią, niemowląt i małych dzieci
Zrozumienie składu mleka matki podczas różnych etapów laktacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
560
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa Chinka karmiąca matka 0-270 dni po porodzie (włącznie) zostanie zarejestrowana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińska matka karmiąca 0-270 dni po porodzie (włącznie).
- Zdrowy, bez ostrych chorób ani historii chorób dziedzicznych, cukrzycy ciążowej, nadciśnienia tętniczego, innych współistniejących chorób i niepełnosprawności.
- Rodzice/opiekunowie wyrażają gotowość do przestrzegania procedury badania.
- Po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o celach i przebiegu badania.
- Po uzyskaniu jej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują lub przyjmowali w ciągu ostatnich 4 tygodni lub będą przyjmować jakiekolwiek leki.
- Podmiot, który ma historię psychopaty i nie ma pamięci dietetycznej.
- Osoby cierpiące na alergię pokarmową.
- Niewystarczająca produkcja mleka matki zgodnie z odpowiednim okresem po porodzie.
- Alkoholowy.
- Palacze.
- Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania.
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chińska matka karmiąca
bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem jest skład makroskładników w mleku chińskich matek karmiących od 0 do 270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie
|
Skład makroskładników obejmuje kalorie (kcal/ml), całkowitą zawartość białka, tłuszczu i węglowodanów (laktozy) w mleku matki.
|
0-270 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład innych składników odżywczych w mleku kobiecym 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
|
Oprócz składu makroskładników analizowane będą wszystkie główne minerały, witaminy.
Ponadto analizowane będą również związki funkcjonalne, takie jak oligosacharydy ludzkiego mleka (HMO), całkowite/wolne aminokwasy, profile lipidowe i mikroflora.
|
0-270 dni po porodzie.
|
|
Schemat żywienia matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
|
Jednorazowa, standaryzowana, 24-godzinna ankieta przypominająca o żywności jest wykorzystywana do uzyskania dostępu do wzorców żywieniowych badanych.
|
0-270 dni po porodzie.
|
|
Spożycie i adekwatność składników odżywczych matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie
|
Jednorazowa, standaryzowana, 24-godzinna ankieta dotycząca wycofania żywności jest wykorzystywana do uzyskania dostępu do spożycia i adekwatności składników odżywczych (poprzez porównanie istniejących lokalnych i międzynarodowych baz danych RDA i DRI).
|
0-270 dni po porodzie
|
|
Stan spożycia suplementów diety matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
|
Wykorzystywany jest jednorazowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (FFQ), mający na celu uzyskanie dostępu do stosowania suplementów diety.
|
0-270 dni po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.14.NRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji.
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan