Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena składu składników odżywczych mleka kobiecego chińskich matek karmiących i ich spożycia (MING)

23 października 2013 zaktualizowane przez: Nestlé

Ocena składu składników odżywczych w mleku kobiecym chińskich matek karmiących oraz spożycie chińskich matek w ciąży i karmiących piersią, niemowląt i małych dzieci

Zrozumienie składu mleka matki podczas różnych etapów laktacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa Chinka karmiąca matka 0-270 dni po porodzie (włącznie) zostanie zarejestrowana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińska matka karmiąca 0-270 dni po porodzie (włącznie).
  • Zdrowy, bez ostrych chorób ani historii chorób dziedzicznych, cukrzycy ciążowej, nadciśnienia tętniczego, innych współistniejących chorób i niepełnosprawności.
  • Rodzice/opiekunowie wyrażają gotowość do przestrzegania procedury badania.
  • Po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o celach i przebiegu badania.
  • Po uzyskaniu jej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują lub przyjmowali w ciągu ostatnich 4 tygodni lub będą przyjmować jakiekolwiek leki.
  • Podmiot, który ma historię psychopaty i nie ma pamięci dietetycznej.
  • Osoby cierpiące na alergię pokarmową.
  • Niewystarczająca produkcja mleka matki zgodnie z odpowiednim okresem po porodzie.
  • Alkoholowy.
  • Palacze.
  • Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania.
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chińska matka karmiąca
bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest skład makroskładników w mleku chińskich matek karmiących od 0 do 270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie
Skład makroskładników obejmuje kalorie (kcal/ml), całkowitą zawartość białka, tłuszczu i węglowodanów (laktozy) w mleku matki.
0-270 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład innych składników odżywczych w mleku kobiecym 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
Oprócz składu makroskładników analizowane będą wszystkie główne minerały, witaminy. Ponadto analizowane będą również związki funkcjonalne, takie jak oligosacharydy ludzkiego mleka (HMO), całkowite/wolne aminokwasy, profile lipidowe i mikroflora.
0-270 dni po porodzie.
Schemat żywienia matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
Jednorazowa, standaryzowana, 24-godzinna ankieta przypominająca o żywności jest wykorzystywana do uzyskania dostępu do wzorców żywieniowych badanych.
0-270 dni po porodzie.
Spożycie i adekwatność składników odżywczych matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie
Jednorazowa, standaryzowana, 24-godzinna ankieta dotycząca wycofania żywności jest wykorzystywana do uzyskania dostępu do spożycia i adekwatności składników odżywczych (poprzez porównanie istniejących lokalnych i międzynarodowych baz danych RDA i DRI).
0-270 dni po porodzie
Stan spożycia suplementów diety matek karmiących w wieku 0-270 dni po porodzie.
Ramy czasowe: 0-270 dni po porodzie.
Wykorzystywany jest jednorazowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (FFQ), mający na celu uzyskanie dostępu do stosowania suplementów diety.
0-270 dni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.14.NRC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji.

Subskrybuj