Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av næringsstoffsammensetningen av morsmelk fra kinesiske ammende mødre og deres ernæringsinntak (MING)

23. oktober 2013 oppdatert av: Nestlé

Evaluering av næringsstoffsammensetningen av morsmelk fra kinesiske ammende mødre og ernæringsinntak av kinesiske gravide og ammende mødre, spedbarn og små barn

For å forstå sammensetningen av morsmelk under ulike ammingsstadier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn kinesisk ammende mor 0-270 dager etter fødsel (inkludert) vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesisk ammende mor 0-270 dager etter fødsel (inklusive).
  • Frisk med verken akutt sykdom eller historie med arvelig sykdom, svangerskapsdiabetes, hypertensjon, andre samtidige sykdommer og funksjonshemming.
  • Foreldre/omsorgsperson er villige til å følge studieprosedyren.
  • Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studiens mål og prosedyrer.
  • Etter å ha innhentet hennes informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket tar, eller har tatt i løpet av de siste 4 ukene, eller vil ta noen medisiner.
  • Person som har en psykopathistorie og ikke har kostholdsminne.
  • Personer som lider av matallergi.
  • Utilstrekkelig produksjon av morsmelk i henhold til tilsvarende periode etter levering.
  • Alkoholiker.
  • Røykere.
  • Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene.
  • Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kinesisk ammende mor
ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat er makronæringsstoffsammensetningen av morsmelk hos kinesiske ammende mødre fra 0 til 270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering
Makronæringsstoffsammensetningen inkluderer kalorier (kcal/ml), totalt protein-, fett- og karbohydratinnhold (laktose) i morsmelk.
0-270 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annen næringssammensetning i morsmelk på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
Foruten makronæringsstoffsammensetningen vil alle viktige mineraler, vitaminer bli analysert. I tillegg vil funksjonelle forbindelser, som humane melkeoligosakkarider (HMO), totale/frie aminosyrer, lipidprofiler og mikrobiota, også analyseres.
0-270 dager etter levering.
Kostholdsmønster for ammende mødre på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
En engangs standardisert 24-timers undersøkelse om matgjenkalling brukes for å få tilgang til kostholdsmønsteret til forsøkspersoner.
0-270 dager etter levering.
Næringsinntak og tilstrekkelighet hos ammende mødre 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering
En engangsstandardisert 24-timers undersøkelse om matgjenkalling brukes for å få tilgang til næringsinntak og tilstrekkelighet (ved å sammenligne eksisterende lokale og internasjonale RDA-er og DRI-databaser).
0-270 dager etter levering
Kosttilskudd inntaksstatus for ammende mødre på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
Et engangs spørreskjema for matfrekvens (FFQ), designet for å få tilgang til bruk av kosttilskudd, blir brukt.
0-270 dager etter levering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11.14.NRC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep.

3
Abonnere