- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971671
Evaluering av næringsstoffsammensetningen av morsmelk fra kinesiske ammende mødre og deres ernæringsinntak (MING)
23. oktober 2013 oppdatert av: Nestlé
Evaluering av næringsstoffsammensetningen av morsmelk fra kinesiske ammende mødre og ernæringsinntak av kinesiske gravide og ammende mødre, spedbarn og små barn
For å forstå sammensetningen av morsmelk under ulike ammingsstadier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
560
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn kinesisk ammende mor 0-270 dager etter fødsel (inkludert) vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk ammende mor 0-270 dager etter fødsel (inklusive).
- Frisk med verken akutt sykdom eller historie med arvelig sykdom, svangerskapsdiabetes, hypertensjon, andre samtidige sykdommer og funksjonshemming.
- Foreldre/omsorgsperson er villige til å følge studieprosedyren.
- Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studiens mål og prosedyrer.
- Etter å ha innhentet hennes informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for øyeblikket tar, eller har tatt i løpet av de siste 4 ukene, eller vil ta noen medisiner.
- Person som har en psykopathistorie og ikke har kostholdsminne.
- Personer som lider av matallergi.
- Utilstrekkelig produksjon av morsmelk i henhold til tilsvarende periode etter levering.
- Alkoholiker.
- Røykere.
- Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene.
- Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kinesisk ammende mor
ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primært resultat er makronæringsstoffsammensetningen av morsmelk hos kinesiske ammende mødre fra 0 til 270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering
|
Makronæringsstoffsammensetningen inkluderer kalorier (kcal/ml), totalt protein-, fett- og karbohydratinnhold (laktose) i morsmelk.
|
0-270 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Annen næringssammensetning i morsmelk på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
|
Foruten makronæringsstoffsammensetningen vil alle viktige mineraler, vitaminer bli analysert.
I tillegg vil funksjonelle forbindelser, som humane melkeoligosakkarider (HMO), totale/frie aminosyrer, lipidprofiler og mikrobiota, også analyseres.
|
0-270 dager etter levering.
|
Kostholdsmønster for ammende mødre på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
|
En engangs standardisert 24-timers undersøkelse om matgjenkalling brukes for å få tilgang til kostholdsmønsteret til forsøkspersoner.
|
0-270 dager etter levering.
|
Næringsinntak og tilstrekkelighet hos ammende mødre 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering
|
En engangsstandardisert 24-timers undersøkelse om matgjenkalling brukes for å få tilgang til næringsinntak og tilstrekkelighet (ved å sammenligne eksisterende lokale og internasjonale RDA-er og DRI-databaser).
|
0-270 dager etter levering
|
Kosttilskudd inntaksstatus for ammende mødre på 0-270 dager etter fødsel.
Tidsramme: 0-270 dager etter levering.
|
Et engangs spørreskjema for matfrekvens (FFQ), designet for å få tilgang til bruk av kosttilskudd, blir brukt.
|
0-270 dager etter levering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11.14.NRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep.
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført