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Avaliação da composição de nutrientes do leite materno de mães lactantes chinesas e sua ingestão nutricional (MING)

23 de outubro de 2013 atualizado por: Nestlé

Avaliação da composição de nutrientes do leite materno de mães lactantes chinesas e ingestão nutricional de mães chinesas grávidas e lactantes, bebês e crianças pequenas

Compreender a composição do leite materno durante as diferentes fases da lactação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

560

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mães lactantes chinesas saudáveis ​​de 0 a 270 dias após o parto (inclusive) serão inscritas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe lactante chinesa 0-270 dias após o parto (inclusive).
  • Saudável, sem doença aguda nem história de doença hereditária, diabetes gestacional, hipertensão, outras doenças concomitantes e incapacidade.
  • Os pais/responsáveis ​​estão dispostos a cumprir o procedimento do estudo.
  • Ter recebido informações orais e escritas sobre os objetivos e procedimentos do estudo.
  • Tendo obtido o seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão tomando atualmente, ou tomaram nas últimas 4 semanas, ou tomarão qualquer medicamento.
  • Sujeito que tem histórico de psicopata e não tem memória alimentar.
  • Indivíduos que sofrem de alergia alimentar.
  • Produção insuficiente de leite materno de acordo com o período correspondente após o parto.
  • Alcoólico.
  • Fumantes.
  • Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo.
  • Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mãe lactante chinesa
nenhuma intervenção.
Outro: nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a composição de macronutrientes do leite materno em mães lactantes chinesas de 0 a 270 dias após o parto.
Prazo: 0-270 dias após o parto
A composição de macronutrientes inclui o teor de calorias (kcal/ml), proteínas totais, gorduras e carboidratos (lactose) no leite materno.
0-270 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outra composição de nutrientes no leite materno de 0-270 dias após o parto.
Prazo: 0-270 dias após o parto.
Além da composição de macronutrientes, todos os principais minerais e vitaminas serão analisados. Além disso, também serão analisados ​​compostos funcionais, como oligossacarídeos do leite humano (HMOs), aminoácidos totais/livres, perfis lipídicos e microbiota.
0-270 dias após o parto.
Padrão alimentar de mães lactantes de 0 a 270 dias após o parto.
Prazo: 0-270 dias após o parto.
Uma pesquisa padronizada única de recordatório alimentar de 24 horas é utilizada para acessar o padrão alimentar dos indivíduos.
0-270 dias após o parto.
Ingestão e adequação de nutrientes de mães lactantes de 0 a 270 dias após o parto.
Prazo: 0-270 dias após o parto
Uma pesquisa padronizada única de recordatório alimentar de 24 horas é utilizada para acessar a ingestão e adequação de nutrientes (comparando os bancos de dados de RDAs e DRIs locais e internacionais existentes).
0-270 dias após o parto
Estado de ingestão de suplementos nutricionais de mães lactantes de 0-270 dias após o parto.
Prazo: 0-270 dias após o parto.
Um questionário único de frequência alimentar (FFQ), projetado para acessar o uso de suplementos nutricionais, está sendo utilizado.
0-270 dias após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11.14.NRC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção.

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