- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971671
Kiinalaisten imettävien äitien rintamaidon ravintoainekoostumuksen ja heidän ravinnonsaannin arviointi (MING)
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Kiinalaisten imettävien äitien rintamaidon ravintoainekoostumuksen ja kiinalaisten raskaana olevien ja imettävien äitien, imeväisten ja pienten lasten ravinnonsaannin arviointi
Ymmärtää rintamaidon koostumuksen eri imetysvaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Health Science Center, Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve kiinalainen imettävä äiti 0-270 päivää synnytyksen jälkeen (mukaan lukien) otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen imettävä äiti 0-270 päivää synnytyksen jälkeen (mukaan lukien).
- Terve, jolla ei ole akuuttia sairautta eikä perinnöllisiä sairauksia, raskausdiabetes, verenpainetauti, muut samanaikaiset sairaudet tai vamma.
- Vanhemmat/hoitajat ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyä.
- Saatuaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista.
- Saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet viimeisten 4 viikon aikana tai tulevat ottamaan mitä tahansa lääkitystä.
- Kohde, jolla on psykopaattihistoria ja jolla ei ole ruokavaliomuistia.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät ruoka-aineallergioista.
- Riittämätön rintamaidon tuotanto vastaavan jakson mukaan synnytyksen jälkeen.
- Alkoholisti.
- Tupakoitsijat.
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä.
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinalainen imettävä äiti
ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on rintamaidon makroravintoainekoostumus kiinalaisilla imettävillä äideillä 0–270 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-270 päivää toimituksesta
|
Makroravinteiden koostumus sisältää rintamaidon kalorit (kcal/ml), kokonaisproteiini-, rasva- ja hiilihydraattipitoisuuden (laktoosi).
|
0-270 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muu ravintoainekoostumus rintamaidossa 0-270 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-270 päivää toimituksesta.
|
Makroravinteiden koostumuksen lisäksi analysoidaan kaikki tärkeimmät kivennäisaineet ja vitamiinit.
Lisäksi analysoidaan myös funktionaalisia yhdisteitä, kuten äidinmaidon oligosakkarideja (HMO), kokonais/vapaita aminohappoja, lipidiprofiileja ja mikrobiota.
|
0-270 päivää toimituksesta.
|
|
Imettävien äitien ruokavaliomalli 0-270 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-270 päivää toimituksesta.
|
Kertaluonteista standardisoitua 24 tunnin ruoan palautustutkimusta käytetään tutkittavien ruokavaliomallien saamiseksi.
|
0-270 päivää toimituksesta.
|
|
Ravinteiden saanti ja riittävyys imettäville äideille 0-270 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-270 päivää toimituksesta
|
Kertaluonteista standardoitua 24 tunnin ruoan palautustutkimusta käytetään ravintoaineiden saannin ja riittävyyden selvittämiseen (vertaamalla olemassa olevia paikallisia ja kansainvälisiä RDA- ja DRI-tietokantoja).
|
0-270 päivää toimituksesta
|
|
Ravintolisien saantitila imettäville äideille 0-270 päivää synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-270 päivää toimituksesta.
|
Käytössä on kertaluonteinen ruokatiheyskysely (FFQ), joka on suunniteltu selvittämään ravintolisien käyttöä.
|
0-270 päivää toimituksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yu K, Xue Y, Zhao W, Zhao A, Li W, Zhang Y, Wang P. Translation of nutrient recommendations into personalized optimal diets for Chinese urban lactating women by linear programming models. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Sep 18;18(1):379. doi: 10.1186/s12884-018-2008-6.
- Xue Y, Redeuil KM, Gimenez EC, Vinyes-Pares G, Zhao A, He T, Yang X, Zheng Y, Zhang Y, Wang P, Thakkar SK. Regional, socioeconomic, and dietary factors influencing B-vitamins in human milk of urban Chinese lactating women at different lactation stages. BMC Nutr. 2017 Mar 7;3:22. doi: 10.1186/s40795-017-0139-1. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.14.NRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa.
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina