Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nutričního složení mateřského mléka čínských kojících matek a jejich nutričního příjmu (MING)

23. října 2013 aktualizováno: Nestlé

Hodnocení složení živin v mateřském mléce čínských kojících matek a příjmu výživy čínských těhotných a kojících matek, kojenců a malých dětí

Pochopit složení mateřského mléka v různých fázích laktace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá čínská kojící matka 0-270 dní po porodu (včetně) bude zapsána.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínská kojící matka 0-270 dní po porodu (včetně).
  • Zdravý bez akutního onemocnění ani s anamnézou dědičného onemocnění, těhotenského diabetu, hypertenze, jiných doprovodných onemocnění a invalidity.
  • Rodiče/pečovatelé jsou ochotni dodržovat studijní postup.
  • Po obdržení ústních a písemných informací o cílech a postupech studia.
  • Po získání jejího informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které v současné době užívají nebo užívaly v posledních 4 týdnech nebo budou užívat jakékoli léky.
  • Subjekt, který má v minulosti psychopata a nemá žádnou dietní paměť.
  • Subjekty, které trpí potravinovou alergií.
  • Nedostatečná produkce mateřského mléka podle odpovídajícího období po porodu.
  • Alkoholik.
  • Kuřáci.
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat postupy studie.
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čínská kojící matka
žádný zásah.
Jiný: žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je složení makroživin mateřského mléka u čínských kojících matek od 0 do 270 dnů po porodu.
Časové okno: 0-270 dní po dodání
Složení makroživin zahrnuje kalorie (kcal/ml), celkový obsah bílkovin, tuků a sacharidů (laktóza) v mateřském mléce.
0-270 dní po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné složení živin v mateřském mléce 0-270 dnů po porodu.
Časové okno: 0-270 dní po dodání.
Kromě složení makronutrientů budou analyzovány všechny hlavní minerály, vitamíny. Kromě toho budou analyzovány také funkční sloučeniny, jako jsou oligosacharidy lidského mléka (HMO), celkové/volné aminokyseliny, lipidové profily a mikrobiota.
0-270 dní po dodání.
Dietní schéma kojících matek 0-270 dní po porodu.
Časové okno: 0-270 dní po dodání.
Jednorázový standardizovaný 24hodinový průzkum zpětného odběru jídla se používá pro přístup k dietnímu vzorci subjektů.
0-270 dní po dodání.
Příjem živin a přiměřenost kojících matek 0-270 dní po porodu.
Časové okno: 0-270 dní po dodání
Jednorázový standardizovaný 24hodinový průzkum stažení potravin se používá pro přístup k příjmu živin a přiměřenosti (porovnáním existujících místních a mezinárodních databází RDA a DRI).
0-270 dní po dodání
Stav příjmu doplňků výživy u kojících matek 0-270 dní po porodu.
Časové okno: 0-270 dní po dodání.
Využívá se jednorázový dotazník frekvence jídla (FFQ), určený pro přístup k používání doplňků výživy.
0-270 dní po dodání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11.14.NRC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit