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Bewertung der Nährstoffzusammensetzung der Muttermilch chinesischer stillender Mütter und ihrer Nahrungsaufnahme (MING)

23. Oktober 2013 aktualisiert von: Nestlé

Bewertung der Nährstoffzusammensetzung der Muttermilch chinesischer stillender Mütter und der Nahrungsaufnahme chinesischer schwangerer und stillender Mütter, Säuglinge und Kleinkinder

Um die Zusammensetzung der Muttermilch während der verschiedenen Laktationsstadien zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

560

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Health Science Center, Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine gesunde chinesische stillende Mutter 0-270 Tage nach der Entbindung (einschließlich) wird eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische stillende Mutter 0–270 Tage nach der Entbindung (einschließlich).
  • Gesund ohne akute Erkrankung oder Vorgeschichte von Erbkrankheiten, Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, anderen Begleiterkrankungen und Behinderung.
  • Die Eltern/Betreuer sind bereit, das Studienverfahren einzuhalten.
  • Nachdem Sie mündliche und schriftliche Informationen über die Ziele und den Ablauf der Studie erhalten haben.
  • Nachdem ich ihre Einverständniserklärung eingeholt habe.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen, in den letzten 4 Wochen eingenommen haben oder einnehmen werden.
  • Proband, der in der Vergangenheit psychopathisch war und kein Ernährungsgedächtnis hat.
  • Personen, die an einer Nahrungsmittelallergie leiden.
  • Unzureichende Muttermilchproduktion entsprechend dem entsprechenden Zeitraum nach der Entbindung.
  • Alkoholiker.
  • Raucher.
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält.
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chinesische stillende Mutter
kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt ist die Makronährstoffzusammensetzung der Muttermilch bei chinesischen stillenden Müttern vom 0. bis 270. Tag nach der Entbindung.
Zeitfenster: 0-270 Tage nach Lieferung
Die Zusammensetzung der Makronährstoffe umfasst Kalorien (kcal/ml), Gesamtprotein-, Fett- und Kohlenhydratgehalt (Laktose) in der Muttermilch.
0-270 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Nährstoffzusammensetzung in der Muttermilch 0–270 Tage nach der Entbindung.
Zeitfenster: 0-270 Tage nach Lieferung.
Neben der Zusammensetzung der Makronährstoffe werden auch alle wichtigen Mineralien und Vitamine analysiert. Darüber hinaus werden auch funktionelle Verbindungen wie menschliche Milch-Oligosaccharide (HMOs), Gesamt-/freie Aminosäuren, Lipidprofile und Mikrobiota analysiert.
0-270 Tage nach Lieferung.
Ernährungsmuster stillender Mütter 0–270 Tage nach der Entbindung.
Zeitfenster: 0-270 Tage nach Lieferung.
Eine einmalige standardisierte 24-Stunden-Umfrage zum Lebensmittelrückruf wird verwendet, um das Ernährungsverhalten der Probanden zu ermitteln.
0-270 Tage nach Lieferung.
Nährstoffaufnahme und -adäquatheit stillender Mütter 0–270 Tage nach der Entbindung.
Zeitfenster: 0-270 Tage nach Lieferung
Eine einmalige standardisierte 24-Stunden-Umfrage zum Lebensmittelrückruf wird verwendet, um die Nährstoffaufnahme und -angemessenheit zu ermitteln (durch Vergleich bestehender lokaler und internationaler RDAs- und DRIs-Datenbanken).
0-270 Tage nach Lieferung
Aufnahmestatus von Nahrungsergänzungsmitteln stillender Mütter 0–270 Tage nach der Entbindung.
Zeitfenster: 0-270 Tage nach Lieferung.
Es wird ein einmaliger Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaire, FFQ) verwendet, der den Verbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln erfassen soll.
0-270 Tage nach Lieferung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.14.NRC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff.

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