Injection percutanée d'éthanol pour le microcarcinome papillaire primitif de la thyroïde

Nous émettons l'hypothèse que l'ablation percutanée à l'éthanol (PEA) pour le microcarcinome papillaire primitif de la thyroïde (PTMC) a des résultats oncologiques équivalents aux options de traitement actuelles, y compris l'observation, la lobectomie thyroïdienne et la thyroïdectomie totale. De plus, nous émettons l'hypothèse qu'il donnera une qualité de vie à long terme supérieure, y compris des mesures de la douleur, de la voix et de l'esthétique, par rapport au traitement chirurgical standard (thyroïdectomie totale). Si nos hypothèses sont correctes, les résultats de cette étude ont le potentiel de changer fondamentalement la prise en charge clinique de ce groupe de patients.

Cette étude a été modifiée par rapport à sa conception initiale : une étude à 2 bras comparant l'AEP à la chirurgie (modifiée le 30 avril 2015). Le changement de conception a été effectué sur la base de plusieurs discussions au sein de Yale Endocrine Surgery, avec des patients diagnostiqués avec PTMC, et de la connaissance d'autres institutions effectuant une PEA pour PTMC comme norme de soins.

L'équipe de l'étude avait été contactée par de nombreux sujets potentiels intéressés par le PEA qui ne souhaitaient pas être randomisés pour la chirurgie. Étant donné que les patients intéressés par le PEA semblaient fermement opposés à l'idée de la thyroïdectomie, nous pensions que nous ne serions pas en mesure d'inscrire suffisamment de patients à cette étude dans l'état initial du protocole.