Perkutan etanolinjektion för primärt papillärt sköldkörtelmikrokarcinom

Vi antar att perkutan etanolablation (PEA) för primärt papillärt sköldkörtelmikrokarcinom (PTMC) har likvärdiga onkologiska resultat som nuvarande behandlingsalternativ inklusive observation, sköldkörtellobektomi och total tyreoidektomi. Dessutom antar vi att det kommer att ge överlägsen livskvalitet på lång sikt, inklusive mått på smärta, röst och cosmesis än vanlig kirurgisk behandling (total tyreoidektomi). Om våra hypoteser är korrekta, har resultaten av denna studie potential att fundamentalt förändra den kliniska behandlingen av denna patientgrupp.

Denna studie ändrades från sin ursprungliga design: en 2-armsstudie som jämförde PEA med kirurgi (Ändrad 30 april 2015). Förändringen i design gjordes baserat på flera diskussioner inom Yale Endocrine Surgery, med patienter med diagnosen PTMC och kunskap om andra institutioner som utför PEA för PTMC som standardvård.

Studieteamet hade kontaktats av många potentiella försökspersoner som var intresserade av PEA som var ovilliga att randomiseras till operation. Eftersom patienter som var intresserade av PEA verkade vara bestämt emot idén om tyreoidektomi, trodde vi att vi inte skulle kunna registrera tillräckligt många patienter till denna studie som protokollet ursprungligen var.