WEB Observatoire Français du Système WEB d'Embolisation des Anévrysmes

Critère d'intégration:

1. La décision d'utiliser un dispositif WEB pour traiter les patients a été prise avant et indépendamment de la décision d'inclure le patient dans l'Observatoire français
2. Le sujet doit être âgé de ≥ 18 ans ;
3. Le sujet doit avoir un anévrisme intracrânien nécessitant un traitement selon une décision multidisciplinaire. Si le sujet a un anévrisme supplémentaire nécessitant un traitement, l'anévrisme supplémentaire ne doit pas nécessiter de traitement dans les 30 jours suivant la procédure d'index ;

4. L'anévrisme à traiter doit avoir les caractéristiques suivantes :

   je. Morphologie - sacculaire ii. Emplacement:

   • Apex basilaire (BA), ou
   • Bifurcation de l'artère cérébrale moyenne (MCA), ou
   • Terminus de l'artère carotide interne (ICA)
   • Artère communicante antérieure (ACom)
   • Artère cérébrale antérieure (ACA) iii. Le diamètre et la largeur de l'anévrisme sont de taille appropriée pour le traitement avec le système d'embolisation d'anévrisme WEB selon le mode d'emploi de l'appareil iv. Rapport dôme-cou (DN) ≥ 1,0
5. Le sujet doit être considéré par le médecin comme étant disponible pour des visites ultérieures ;
6. Le sujet doit être en mesure de se conformer à tous les aspects du dépistage, de l'évaluation, du traitement et du calendrier de suivi post-intervention ;
7. Le sujet doit signer et dater le consentement éclairé écrit approuvé par le CPP et/ou le CCTIRS/CNIL avant le début de toute procédure d'évaluation clinique, y compris les procédures de dépistage (s'il n'est pas en mesure de signer pour lui-même, le représentant légal peut le faire le cas échéant).

Critère d'inclusion supplémentaire pour les anévrismes rompus :

Pour les sujets présentant une rupture d'anévrisme : le sujet a une rupture d'anévrisme avec un score de Hunt & Hess de I, II ou III

Critère d'exclusion:

• 1. Le sujet est âgé de plus de 75 ans ; 2. Le sujet a plus d'un anévrisme nécessitant un traitement dans les 30 jours suivant la procédure d'index ; 3. Le sujet est une femme enceinte ou qui allaite ; 4. Le sujet a une coagulopathie connue ; 5. Le sujet a une hémoglobinopathie ou une thrombocytopathie connue ; 6. Le sujet présente une lésion dont les caractéristiques ne conviennent pas au traitement endovasculaire ; 7. Le sujet a un vaisseau, une tortuosité ou une morphologie qui pourrait empêcher un accès et un soutien en toute sécurité pendant le traitement avec un dispositif d'évaluation clinique ; 8. Le sujet présente des symptômes ischémiques tels que des attaques ischémiques transitoires, des accidents vasculaires cérébraux mineurs, des accidents vasculaires cérébraux en évolution dans les 30 jours précédant l'inscription ; 9. Le sujet présente des signes cliniques ou angiographiques de vasospasme ; dix. Le sujet a des conditions physiques, neurologiques ou psychiatriques, qui empêchent la capacité du sujet à se conformer à tous les aspects du dépistage, de l'évaluation, du traitement et du calendrier de suivi post-intervention ; 11. Le sujet a une hypersensibilité connue à l'un des composants du dispositif d'évaluation clinique, des matériaux de procédure ou des médicaments couramment utilisés pendant la procédure ; 12. Le sujet a reçu un dispositif expérimental pour le traitement de l'anévrisme intracrânien cible avant son entrée dans cet essai ; 13. Le sujet a une maladie aiguë potentiellement mortelle autre que la maladie neurologique à traiter dans cet essai ; 14. Le sujet a une espérance de vie inférieure à 2 ans en raison d'une autre maladie ou affection (en plus d'un anévrisme intracrânien );

Critères d'exclusion supplémentaires pour les anévrismes non rompus :

15. Le sujet présente des preuves d'hémorragie sous-arachnoïdienne/intracrânienne lors de la présentation par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) ; 16. Le sujet a des conditions médicales circulatoires, neurovasculaires ou cardiovasculaires qui ont entraîné des symptômes neurologiques ;

Critères d'exclusion supplémentaires pour les anévrismes rompus :

17. Le sujet a une rupture d'anévrisme et un score de Hunt & Hess de IV ou V ;

Critères d'exclusion d'imagerie supplémentaires :

18. Le sujet présente des preuves CT ou IRM de tumeur intracrânienne (à l'exception du petit méningiome) ou de toute autre malformation vasculaire intracrânienne lors de la présentation ; 19. Le sujet présente des signes angiographiques de vascularite ; 20. Le microcathéter n'a pas pu atteindre l'anévrisme du sujet pour permettre l'accès nécessaire au traitement avec le dispositif d'évaluation clinique