Pharmacocinétique et innocuité de l'alisporivir chez les sujets atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse par rapport aux sujets sains

Critère d'intégration:

• Fournit un consentement éclairé écrit avant toute évaluation
• Les participants en bonne santé appariés sont en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, les tests de laboratoire et d'autres évaluations
• Les participants à l'ESRD suivent un régime d'hémodialyse stable défini par le protocole et n'ont aucun signe de décompensation hépatique, avec des signes vitaux et d'autres tests dans les limites spécifiées par le protocole
• Pèse au moins 50 kg
• Est capable de bien communiquer avec l'investigateur, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• A des antécédents ou utilise actuellement des médicaments en vente libre, des compléments alimentaires ou des drogues (y compris la nicotine et l'alcool) en dehors des paramètres spécifiés par le protocole

• Présente des signes, des symptômes ou des antécédents de toute condition qui, selon le protocole ou de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre :

  1. la sécurité ou le bien-être du participant ou du personnel de l'étude ;
  2. la sécurité ou le bien-être de la progéniture du participant (par exemple pendant la grossesse ou l'allaitement);
  3. l'analyse des résultats