Contrôle de la douleur chez les patients pédiatriques ayant subi une arthrodèse postérieure : l'effet de la gabapentine

Des patients âgés de 10 à 19 ans atteints de scoliose idiopathique et classés dans la classe I à III de l'American Society of Anesthesiology (ASA) qui avaient l'intention de subir une fusion vertébrale postérieure pour la correction d'une déformation ont été recrutés. Avant la chirurgie, les sujets ont été randomisés dans le groupe expérimental ou le groupe témoin par la pharmacie de recherche de l'OHSU à l'aide d'un outil de randomisation en ligne, qui a utilisé la randomisation en bloc lors de l'inscription des patients pour aboutir à des groupes de taille égale à la fin de l'étude. Les patients, les soignants et les prestataires sont restés aveugles aux affectations de groupe.

Les patients ont rempli le formulaire standardisé SRS-22 de la Scoliosis Research Society lors d'un rendez-vous préopératoire à la clinique. Après l'admission à l'hôpital, les patients ont enregistré le niveau de douleur initial avec l'échelle visuelle analogique (EVA) avant de recevoir des médicaments préopératoires standardisés. L'échelle VAS utilisée dans cette étude était une ligne de 10 cm avec des ancres de "pas de douleur" à gauche et de "pire douleur imaginable" à droite ; chaque point a été mesuré au millimètre près. En période postopératoire, le personnel infirmier a évalué la douleur du patient à l'aide de l'EVA toutes les 4 heures de 06h00 à 22h00 pendant la durée de l'hospitalisation pour un minimum de 4 scores quotidiens enregistrés par patient. Après le troisième jour postopératoire, mais avant la sortie, le parent ou le tuteur de chaque sujet a été invité à remplir une enquête approuvée par l'IRB pour mesurer les données démographiques des parents et la satisfaction des parents concernant l'hospitalisation et le contrôle de la douleur du patient.

Chaque patient a reçu des médicaments standardisés selon notre protocole multimodal de la douleur. Après leur admission à l'hôpital, les patients des deux groupes ont reçu une dose de 12,5 mg/kg d'acétaminophène intraveineux (IV). Les patients du groupe expérimental ont reçu une dose de 15 mg/kg de gabapentine liquide tandis que le groupe témoin a reçu un placebo, formulé pour correspondre au volume, à la couleur, au goût et à l'odeur du médicament expérimental. La gabapentine ou le placebo a été préparé par les pharmaciens de recherche de l'OHSU afin que les prestataires et les enquêteurs restent aveugles quant à l'attribution du traitement. Plusieurs médicaments anesthésiques peropératoires ont été administrés aux sujets des deux groupes, notamment : de la kétamine IV à 5 mcg/kg/min pendant 120 minutes et du kétorolac IV à 0,5 mg/kg jusqu'à 15 mg. Le propofol IV peropératoire et l'hydromorphone IV ont été titrés jusqu'à l'effet souhaité. Au cours de la période postopératoire, la gabapentine a été administrée au groupe expérimental à raison de 10 mg/kg PO toutes les 8 heures, en commençant à la phase II et jusqu'au quatrième jour postopératoire. Le groupe témoin a reçu des doses équivalentes de volume de placebo aux mêmes intervalles. La médication post-opératoire a été administrée selon le protocole suivant pour les deux groupes : kétorolac poursuivi à 0,5 mg/kg jusqu'à 15 mg IV q6h pour 12 doses totales. Une fois les doses de kétorolac terminées, le patient peut avoir reçu de l'ibuprofène 10 mg/kg jusqu'à 600 mg PO selon les besoins. L'hydromorphone a été administrée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) à une dose basale de 0,002 mg/kg/h pendant 24 heures et une dose à la demande de 0,004 mg/kg avec un verrouillage de 8 minutes. Une fois l'ACP basale interrompue, l'administration d'oxycodone 0,1-0,2 mg/kg PO jusqu'à 15 mg PO q4h selon les besoins en complément de la dose à la demande PCA. Si le patient tolérait l'oxycodone PO sans vomissements, l'hydromorphone PCA était interrompue après 24 heures, mais une dose de secours d'hydromorphone 0,002 mg IV q4 était disponible si nécessaire. D'autres médicaments selon les besoins comprenaient le diazépam 0,15 mg/kg jusqu'à 5 mg PO q6h pour les spasmes musculaires, l'ondansétron 0,1 mg/kg jusqu'à 4 mg IV q12h pour les nausées et l'acétaminophène IV 12,5 mg/kg jusqu'à 1000 mg q6h. De l'acétaminophène 12,5 mg/kg jusqu'à 650 mg PO toutes les 6 heures a été administré après le retrait de l'IV. Tous les patients ont reçu un comprimé de Senokot-S et Miralax 0,8 g/kg jusqu'à 17 g par jour pour le régime intestinal.

Pendant toute l'hospitalisation, le personnel infirmier a surveillé les signes vitaux et évalué la sédation à l'aide des protocoles normalisés de l'échelle de sédation induite par les opioïdes de Pasero (POSS) à des intervalles de 4 heures.16 Tout score POSS supérieur ou égal à 3 a entraîné une surveillance plus fréquente de l'état respiratoire et du niveau de sédation, une diminution de la dose d'opioïdes et l'administration de naloxone au besoin. Tous les patients ont fait l'objet d'une surveillance systématique des réactions indésirables connues à la gabapentine, notamment : œdème périphérique, nausées/vomissements, maladie virale, ataxie, étourdissements, nystagmus, somnolence, comportement hostile, fatigue et fièvre, syndrome de Stevens-Johnson, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, coma induit par le médicament. /convulsions et pensées suicidaires. Tout effet indésirable perçu aurait entraîné l'arrêt de la gabapentine ou du placebo à la discrétion des cliniciens