Pijnbestrijding bij pediatrische posterieure wervelkolomfusiepatiënten: het effect van gabapentine

Patiënten in de leeftijd van 10-19 jaar met idiopathische scoliose, en geclassificeerd als American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I tot III, die van plan waren posterieure spinale fusie te ondergaan voor correctie van misvormingen, werden ingeschreven. Voorafgaand aan de operatie werden proefpersonen door de OHSU-onderzoeksapotheek gerandomiseerd in de experimentele of controlegroep met behulp van een online randomisatietool, die gebruik maakte van blokrandomisatie bij inschrijving van de patiënt om te resulteren in groepen van gelijke grootte bij voltooiing van de studie. Patiënten, zorgverleners en zorgverleners bleven blind voor de groepsopdrachten.

Patiënten vulden het Scoliosis Research Society, SRS-22 gestandaardiseerde formulier in tijdens een pre-operatieve kliniekafspraak. Na ziekenhuisopname registreerden patiënten het aanvankelijke pijnniveau met de Visual Analog Scale (VAS) voordat ze gestandaardiseerde preoperatieve medicatie kregen. De VAS-schaal die in dit onderzoek werd gebruikt, was een lijn van 10 cm met ankers "geen pijn" aan de linkerkant en "ergst denkbare pijn" aan de rechterkant; elk punt werd tot op de millimeter nauwkeurig gemeten. In de postoperatieve periode beoordeelde het verplegend personeel de pijn van de patiënt met behulp van de VAS met tussenpozen van 4 uur van 06:00 tot 22:00 uur gedurende de ziekenhuisopname, waarbij minimaal 4 dagelijkse scores per patiënt werden geregistreerd. Na de derde dag na de operatie, maar vóór ontslag, werd de ouder of voogd van elke proefpersoon gevraagd een door de IRB goedgekeurd onderzoek in te vullen om de demografische gegevens van de ouders en de tevredenheid van de ouders over de ziekenhuisopname en pijnbeheersing van de patiënt te meten.

Elke patiënt kreeg gestandaardiseerde medicatie volgens ons multimodale pijnprotocol. Na ziekenhuisopname kregen de patiënten in beide groepen één dosis van 12,5 mg/kg intraveneuze (IV) paracetamol. Patiënten in de experimentele groep kregen een dosis van 15 mg/kg vloeibare gabapentine terwijl de controlegroep een placebo kreeg, geformuleerd om overeen te komen met het volume, de kleur, de smaak en de geur van de experimentele medicatie. De gabapentine of placebo werd bereid door de OHSU-onderzoekapothekers, zodat aanbieders en onderzoekers blind bleven voor de behandelingsopdracht. Verschillende intraoperatieve anesthesiemedicatie werd gegeven aan proefpersonen in beide groepen, waaronder: IV ketamine bij 5 mcg/kg/min gedurende 120 minuten en IV Ketorolac 0,5 mg/kg tot 15 mg. Intra-operatieve intraveneuze propofol en intraveneuze hydromorfon werden getitreerd tot het gewenste effect. In de postoperatieve periode werd gabapentine aan de experimentele groep toegediend in een dosis van 10 mg/kg oraal om de 8 uur, beginnend bij fase II en voortgezet tot en met postoperatieve dag vier. De controlegroep kreeg met dezelfde tussenpozen equivalente volumedoses placebo. Postoperatieve medicatie werd toegediend volgens het volgende protocol voor beide groepen: ketorolac werd voortgezet met 0,5 mg/kg tot 15 mg IV elke 6 uur gedurende 12 totale doses. Zodra de ketorolac-doses waren voltooid, heeft de patiënt mogelijk Ibuprofen 10 mg/kg tot maximaal 600 mg oraal gekregen, indien nodig. Hydromorfon werd toegediend via patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met een basale dosis van 0,002 mg/kg/uur gedurende 24 uur en een vraagdosis van 0,004 mg/kg met een uitsluiting van 8 minuten. Zodra basale PCA werd stopgezet, toediening van oxycodon 0,1-0,2 mg/kg PO tot 15 mg PO elke 4 uur naar behoefte als aanvulling op de PCA-vraagdosis. Als de patiënt PO-oxycodon zonder braken verdroeg, werd de PCA-hydromorfon na 24 uur stopgezet, maar indien nodig was een reddingsdosis hydromorfon van 0,002 mg IV q4 beschikbaar. Andere medicijnen die nodig waren, waren diazepam 0,15 mg/kg tot 5 mg oraal om de 6 uur voor spierspasmen, ondansetron 0,1 mg/kg tot 4 mg IV om de 12 uur voor misselijkheid en IV paracetamol 12,5 mg/kg tot 1000 mg om de 6 uur. Acetaminophen 12,5 mg/kg tot 650 mg oraal om de 6 uur werd toegediend nadat het infuus was verwijderd. Alle patiënten kregen één Senokot-S-tablet en Miralax 0,8 g/kg tot 17 g per dag voor het darmregime.

Gedurende de gehele ziekenhuisopname bewaakte het verplegend personeel de vitale functies en beoordeelde de sedatie met behulp van de gestandaardiseerde Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS)-protocollen met tussenpozen van 4 uur.16 Elke POSS-score van 3 of hoger resulteerde in frequentere monitoring van de ademhalingsstatus en het sedatieniveau, verminderde dosering van opioïden en toediening van naloxon indien nodig. Alle patiënten werden routinematig gecontroleerd op bekende bijwerkingen van gabapentine, waaronder: perifeer oedeem, misselijkheid/braken, virale ziekte, ataxie, duizeligheid, nystagmus, slaperigheid, vijandig gedrag, vermoeidheid en koorts, Stevens-Johnson-syndroom, overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen, door geneesmiddelen veroorzaakte coma /epileptische aanvallen en zelfmoordgedachten. Elke waargenomen bijwerking zou ertoe hebben geleid dat de gabapentine of placebo naar goeddunken van de arts werd stopgezet