Kivunhallinta lasten takaselkärangan fuusiopotilailla: Gabapentiinin vaikutus

Mukaan otettiin 10–19-vuotiaita potilaita, joilla oli idiopaattinen skolioosi ja jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiology (ASA) -luokkiin I–III ja jotka aikoivat tehdä selkärangan takaosan fuusion epämuodostuman korjaamiseksi. Ennen leikkausta OHSU:n tutkimusapteekki satunnaistti koehenkilöt joko koe- tai kontrolliryhmään käyttämällä online-satunnaistustyökalua, joka hyödynsi lohkosatunnaistusta potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä, jolloin tuloksena oli samankokoisia ryhmiä tutkimuksen päätyttyä. Potilaat, hoitajat ja hoitajat pysyivät sokeina ryhmätehtäville.

Potilaat täyttivät skolioositutkimusyhdistyksen SRS-22-standardin mukaisen lomakkeen leikkausta edeltävällä klinikalla. Sairaalaan saapumisen jälkeen potilaat kirjasivat alkuperäisen kiputason Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen kuin he saivat standardoituja preoperatiivisia lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa käytetty VAS-asteikko oli 10 cm:n viiva, jossa ankkurit "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla; jokainen piste mitattiin lähimpään millimetriin. Leikkauksen jälkeisenä aikana hoitohenkilökunta arvioi potilaan kipua VAS:n avulla 4 tunnin välein klo 6.00-22.00 sairaalahoidon ajan vähintään 4 päivittäistä pistettä potilasta kohti. Kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen, mutta ennen kotiutumista, kunkin koehenkilön vanhempaa tai huoltajaa pyydettiin suorittamaan IRB-hyväksytty kysely, jolla mitattiin vanhempien demografisia tietoja ja vanhempien tyytyväisyyttä potilaan sairaalahoitoon ja kivunhallintaan.

Jokainen potilas sai standardoituja lääkkeitä multimodaalisen kipuprotokollamme mukaisesti. Sairaalaan saapumisen jälkeen potilaat molemmissa ryhmissä saivat yhden 12,5 mg/kg annoksen suonensisäistä (IV) asetaminofeenia. Koeryhmän potilaat saivat yhden 15 mg/kg annoksen nestemäistä gabapentiinia, kun taas kontrolliryhmä sai lumelääkettä, joka oli formuloitu vastaamaan kokeellisen lääkkeen tilavuutta, väriä, makua ja hajua. Gabapentiinin tai lumelääkkeen valmistivat OHSU:n tutkimusapteekkarit, joten palveluntarjoajat ja tutkijat jäivät sokeiksi hoitomääräämiselle. Useita intraoperatiivisia anestesialääkkeitä annettiin koehenkilöille molemmissa ryhmissä, mukaan lukien: IV ketamiini 5 mikrogrammaa/kg/min 120 minuutin ajan ja IV Ketorolac 0,5 mg/kg jopa 15 mg. Leikkauksensisäinen IV propofoli ja IV hydromorfoni titrattiin haluttuun vaikutukseen. Leikkauksen jälkeisenä aikana gabapentiiniä annettiin koeryhmälle annoksella 10 mg/kg PO q8h alkaen vaiheesta II ja jatkettiin leikkauksen jälkeiseen päivään neljä. Kontrolliryhmä sai vastaavat tilavuusannokset lumelääkettä samoin väliajoin. Leikkauksen jälkeistä lääkitystä annettiin molemmille ryhmille seuraavan protokollan mukaisesti: ketorolakia jatkettiin annoksella 0,5 mg/kg aina 15 mg:aan IV q6h 12 kokonaisannoksen ajan. Kun ketorolaakin annokset oli suoritettu, potilas on saattanut saada ibuprofeenia 10 mg/kg aina 600 mg:aan PO tarvittaessa. Hydromorfonia annettiin potilaskontrolloidulla analgesian (PCA) avulla perusannoksella 0,002 mg/kg/h 24 tunnin ajan ja annoksella 0,004 mg/kg 8 minuutin lukituksella. Kun perus-PCA lopetettiin, oksikodonia annettiin 0,1-0,2 mg/kg PO jopa 15 mg PO q4h tarpeen mukaan täydensi PCA-tarveannosta. Jos potilas sieti PO-oksikodonia ilman oksentamista, PCA-hydromorfonin käyttö lopetettiin 24 tunnin kuluttua, mutta pelastusannos hydromorfonia 0,002 mg IV q4 oli tarvittaessa saatavilla. Muita tarvittaessa lääkkeitä olivat diatsepaami 0,15 mg/kg - 5 mg/kg PO q6h lihasspasmiin, ondansetroni 0,1 mg/kg enintään 4 mg IV q12h pahoinvointiin ja IV asetaminofeeni 12,5 mg/kg enintään 1000 mg q6h. Asetaminofeenia annettiin 12,5 mg/kg aina 650 mg:aan PO q 6 tuntia sen jälkeen, kun IV oli poistettu. Kaikki potilaat saivat yhden Senokot-S-tabletin ja Miralaxia 0,8 g/kg enintään 17 g päivässä suoliston hoitoon.

Hoitohenkilöstö seurasi koko sairaalahoidon ajan elintoimintoja ja arvioi sedaatiota käyttämällä standardoitua Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) -protokollaa 4 tunnin välein.16 Mikä tahansa POSS-pistemäärä 3 tai suurempi johti hengitystilan ja sedaation tason tiheämpään seurantaan, opioidiannostuksen vähenemiseen ja naloksonin antamiseen tarpeen mukaan. Kaikkia potilaita seurattiin rutiininomaisesti tunnettujen gabapentiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta, mukaan lukien: perifeerinen turvotus, pahoinvointi/oksentelu, virustauti, ataksia, huimaus, nystagmus, uneliaisuus, vihamielinen käyttäytyminen, väsymys ja kuume, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, lääkkeiden yliherkkyysreaktiot, lääkkeiden aiheuttama coma /kohtaus ja itsemurha-ajatukset. Kaikki havaitut haittavaikutukset olisivat johtaneet gabapentiinin tai lumelääkkeen lopettamiseen kliinikon harkinnan mukaan