Controle da dor em pacientes pediátricos com fusão da coluna posterior: o efeito da gabapentina

Foram incluídos pacientes de 10 a 19 anos com escoliose idiopática, classificados como classe I a III da American Society of Anesthesiology (ASA) e que pretendiam ser submetidos à artrodese posterior da coluna vertebral para correção da deformidade. Antes da cirurgia, os indivíduos foram randomizados para o grupo experimental ou de controle pela farmácia de pesquisa da OHSU usando uma ferramenta de randomização on-line, que utilizou a randomização em bloco após a inscrição do paciente para resultar em grupos de tamanhos iguais na conclusão do estudo. Pacientes, cuidadores e provedores permaneceram cegos para as atribuições do grupo.

Os pacientes preencheram o formulário padronizado SRS-22 da Scoliosis Research Society em uma consulta clínica pré-operatória. Após a admissão hospitalar, os pacientes registraram o nível inicial de dor com a Escala Visual Analógica (VAS) antes de receber medicamentos pré-operatórios padronizados. A escala VAS utilizada neste estudo foi uma linha de 10 cm com âncoras de "sem dor" à esquerda e "pior dor imaginável" à direita; cada ponto foi medido ao milímetro mais próximo. No período pós-operatório, a equipe de enfermagem avaliou a dor do paciente usando a EVA em intervalos de 4 horas, das 06:00 às 22:00, durante a internação, em um mínimo de 4 escores diários registrados por paciente. Após o terceiro dia pós-operatório, mas antes da alta, o pai ou tutor de cada sujeito foi solicitado a preencher uma pesquisa aprovada pelo IRB para medir a demografia dos pais e a satisfação dos pais com a hospitalização do paciente e o controle da dor.

Cada paciente recebeu medicamentos padronizados de acordo com nosso protocolo de dor multimodal. Após a admissão hospitalar, os pacientes de ambos os grupos receberam uma dose de 12,5 mg/kg de paracetamol intravenoso (IV). Os pacientes do grupo experimental receberam uma dose de 15 mg/kg de gabapentina líquida, enquanto o grupo controle recebeu um placebo, formulado para corresponder ao volume, cor, sabor e cheiro da medicação experimental. A gabapentina ou o placebo foram preparados pelos farmacêuticos de pesquisa da OHSU para que os provedores e investigadores permanecessem cegos quanto à atribuição do tratamento. Vários medicamentos anestésicos intraoperatórios foram administrados aos indivíduos em ambos os grupos, incluindo: cetamina IV a 5mcg/kg/min por 120 minutos e cetorolaco IV 0,5mg/kg até 15mg. Propofol IV intra-operatório e hidromorfona IV foram titulados para o efeito desejado. No período pós-operatório, gabapentina foi administrada ao grupo experimental a 10mg/kg PO a cada 8h, começando na Fase II e continuando até o quarto dia pós-operatório. O grupo controle recebeu doses de volume equivalentes de placebo nos mesmos intervalos. A medicação pós-operatória foi administrada de acordo com o seguinte protocolo para ambos os grupos: cetorolaco continuou em 0,5mg/kg até 15mg IV a cada 6 horas por 12 doses totais. Uma vez completadas as doses de cetorolaco, o paciente pode ter recebido Ibuprofeno 10mg/kg até 600mg PO conforme necessário. A hidromorfona foi administrada por meio de analgesia controlada pelo paciente (PCA) na dose basal de 0,002mg/kg/h por 24 horas e na dose de demanda de 0,004mg/kg com bloqueio de 8 minutos. Uma vez que o PCA basal foi descontinuado, administração de oxicodona 0,1-0,2mg/kg PO de até 15mg PO a cada 4 horas, conforme necessário, suplementado a dose de demanda de PCA. Se o paciente tolerou oxicodona PO sem vômito, a hidromorfona PCA foi descontinuada após 24 horas, mas uma dose de resgate de hidromorfona 0,002 mg IV q4 estava disponível, se necessário. Outros medicamentos necessários incluíram diazepam 0,15mg/kg até 5mg PO a cada 6h para espasmos musculares, ondansetrona 0,1mg/kg até 4mg IV a cada 12h para náusea e acetaminofeno IV 12,5mg/kg até 1000mg a cada 6h. Acetaminofeno 12,5 mg/kg até 650 mg PO a cada 6 horas foi administrado após a remoção do IV. Todos os pacientes receberam um comprimido de Senokot-S e Miralax 0,8 g/kg até 17 g diariamente para regime intestinal.

Durante toda a internação, a equipe de enfermagem monitorou os sinais vitais e avaliou a sedação usando os protocolos padronizados da Escala de Sedação Induzida por Opioides Pasero (POSS) em intervalos de 4 horas.16 Qualquer pontuação POSS de 3 ou mais resultou em monitoramento mais frequente do estado respiratório e nível de sedação, diminuição da dosagem de opioides e administração de naloxona conforme necessário. Todos os pacientes foram rotineiramente monitorados quanto a reações adversas conhecidas à gabapentina, incluindo: edema periférico, náusea/êmese, doença viral, ataxia, tontura, nistagmo, sonolência, comportamento hostil, fadiga e febre, síndrome de Stevens-Johnson, reações de hipersensibilidade a drogas, coma induzido por drogas /convulsão e pensamentos suicidas. Qualquer reação adversa percebida teria resultado na interrupção da gabapentina ou do placebo a critério dos médicos