Kontrola bolesti u dětských pacientů se zadní fúzí páteře: Účinek gabapentinu

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 10-19 let s idiopatickou skoliózou a klasifikovaní jako ASA (American Society of Anesthesiology) třídy I až III, kteří zamýšleli podstoupit zadní spinální fúzi za účelem korekce deformity. Před chirurgickým zákrokem byly subjekty randomizovány buď do experimentální nebo kontrolní skupiny výzkumnou lékárnou OHSU za použití online randomizačního nástroje, který využíval blokovou randomizaci po zařazení pacienta, aby výsledkem byly stejně velké skupiny po dokončení studie. Pacienti, ošetřovatelé a poskytovatelé zůstali zaslepeni ke skupinovým úkolům.

Pacienti vyplnili standardizovaný formulář společnosti Scoliosis Research Society, SRS-22 na předoperační schůzce na klinice. Po přijetí do nemocnice pacienti zaznamenávali počáteční úroveň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) před podáním standardizovaných předoperačních léků. Stupnice VAS použitá v této studii byla 10 cm linie s kotvami „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo; každý bod byl změřen s přesností na milimetr. V pooperačním období ošetřovatelský personál hodnotil bolest pacienta pomocí VAS ve 4hodinových intervalech od 06:00 do 22:00 po dobu hospitalizace po dobu minimálně 4 denních skóre zaznamenaných na pacienta. Po třetím pooperačním dni, ale před propuštěním, byl rodič nebo opatrovník každého subjektu požádán, aby dokončil průzkum schválený IRB, aby se změřila demografie rodičů a spokojenost rodičů s hospitalizací pacienta a kontrolou bolesti.

Každý pacient dostal standardizované léky podle našeho protokolu multimodální bolesti. Po přijetí do nemocnice dostali pacienti v obou skupinách jednu dávku 12,5 mg/kg intravenózního (IV) acetaminofenu. Pacienti v experimentální skupině dostávali jednu dávku 15 mg/kg tekutého gabapentinu, zatímco kontrolní skupina dostávala placebo, formulované tak, aby odpovídalo objemu, barvě, chuti a vůni experimentální medikace. Gabapentin nebo placebo byly připraveny výzkumnými lékárníky OHSU, takže poskytovatelé a vyšetřovatelé zůstali zaslepení při přidělení léčby. Subjektům v obou skupinách bylo podáno několik intraoperačních anestetických léků, včetně: IV ketaminu v dávce 5 mcg/kg/min po dobu 120 minut a IV Ketorolac 0,5 mg/kg až do 15 mg. Intraoperační IV propofol a IV hydromorfon byly titrovány na požadovaný účinek. V pooperačním období byl experimentální skupině podáván gabapentin v dávce 10 mg/kg PO každých 8 hodin, počínaje fází II a pokračovalo se až do čtvrtého pooperačního dne. Kontrolní skupina dostávala ekvivalentní objemové dávky placeba ve stejných intervalech. Pooperační medikace byla podávána podle následujícího protokolu pro obě skupiny: ketorolac pokračoval v dávce 0,5 mg/kg až 15 mg IV q6h pro 12 celkových dávek. Jakmile byly dávky ketorolaku kompletní, pacient mohl dostat Ibuprofen 10 mg/kg až 600 mg PO podle potřeby. Hydromorfon byl podáván pacientem řízenou analgezií (PCA) v bazální dávce 0,002 mg/kg/h po dobu 24 hodin a požadované dávce 0,004 mg/kg s 8minutovým blokováním. Jakmile byla bazální PCA vysazena, podávání oxykodonu 0,1-0,2 mg/kg PO až 15 mg PO q4h podle potřeby doplňovalo poptávkovou dávku PCA. Pokud pacient toleroval PO oxykodon bez zvracení, PCA hydromorfon byl po 24 hodinách vysazen, ale v případě potřeby byla k dispozici záchranná dávka hydromorfonu 0,002 mg IV q4. Další léky podle potřeby zahrnovaly diazepam 0,15 mg/kg až 5 mg PO každých 6 hodin na svalové křeče, ondansetron 0,1 mg/kg až 4 mg IV každých 12 hodin na nevolnost a acetaminofen 12,5 mg/kg až 1000 mg každých 6 hodin. Po odstranění IV byl podáván acetaminofen 12,5 mg/kg až 650 mg PO každých 6 hodin. Všichni pacienti dostávali jednu tabletu Senokot-S a Miralax 0,8 g/kg až 17 g denně pro režim střev.

Po celou dobu hospitalizace ošetřovatelský personál monitoroval vitální funkce a hodnotil sedaci pomocí standardizovaných protokolů Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) ve 4hodinových intervalech.16 Jakékoli skóre POSS 3 nebo vyšší mělo za následek častější monitorování stavu dýchání a úrovně sedace, snížení dávkování opioidů a podávání naloxonu podle potřeby. Všichni pacienti byli rutinně sledováni kvůli známým nežádoucím reakcím na gabapentin, včetně: periferního edému, nauzey/zvracení, virového onemocnění, ataxie, závratí, nystagmu, ospalosti, nepřátelského chování, únavy a horečky, Stevens-Johnsonova syndromu, reakcí z přecitlivělosti na léky, kómatu vyvolaného léky /záchvaty a sebevražedné myšlenky. Jakákoli vnímaná nežádoucí reakce by vedla k zastavení podávání gabapentinu nebo placeba podle uvážení lékařů