Smertekontrol hos pædiatriske posterior rygsøjlefusionspatienter: virkningen af ​​gabapentin

Patienter i alderen 10-19 år med idiopatisk skoliose og klassificeret som American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I til III, som havde til hensigt at gennemgå posterior spinalfusion med henblik på deformitetskorrektion, blev tilmeldt. Forud for operationen blev forsøgspersonerne randomiseret til enten forsøgs- eller kontrolgruppen af ​​OHSU-forskningsapoteket ved hjælp af et online randomiseringsværktøj, som brugte blokrandomisering ved patientindskrivning for at resultere i lige store grupper ved undersøgelsens afslutning. Patienter, plejere og behandlere forblev blinde over for gruppeopgaverne.

Patienterne udfyldte Scoliosis Research Society, SRS-22 standardiseret formular ved en præoperativ klinikaftale. Efter hospitalsindlæggelse registrerede patienterne det første smerteniveau med Visual Analog Scale (VAS) før de modtog standardiseret præoperativ medicin. VAS-skalaen, der blev brugt i denne undersøgelse, var en 10 cm linje med ankre med "ingen smerte" til venstre og "værst tænkelige smerte" til højre; hvert punkt blev målt til nærmeste millimeter. I den postoperative periode vurderede plejepersonalet patientens smerter ved hjælp af VAS med 4-timers intervaller fra 06:00 til 22:00 for varigheden af ​​hospitalsindlæggelse for minimum 4 daglige scores registreret pr. patient. Efter den tredje postoperative dag, men før udskrivelsen, blev forælderen eller værgen for hvert forsøgsperson bedt om at udfylde en IRB-godkendt undersøgelse for at måle forældredemografi og forældretilfredshed med patientens indlæggelse og smertekontrol.

Hver patient modtog standardiseret medicin i henhold til vores multimodale smerteprotokol. Efter hospitalsindlæggelse fik patienter i begge grupper én dosis på 12,5 mg/kg intravenøs (IV) acetaminophen. Patienterne i forsøgsgruppen modtog en dosis på 15 mg/kg flydende gabapentin, mens kontrolgruppen modtog en placebo, formuleret til at matche volumen, farve, smag og lugt af den eksperimentelle medicin. Gabapentin eller placebo blev fremstillet af OHSU forskningsfarmaceuter, så udbydere og efterforskere forblev blinde over for behandlingstildelingen. Adskillige intraoperative bedøvelsesmidler blev givet til forsøgspersoner i begge grupper, herunder: IV ketamin ved 5mcg/kg/min i 120 minutter og IV Ketorolac 0,5mg/kg op til 15mg. Intraoperativ IV propofol og IV hydromorphon blev titreret til ønsket effekt. I den postoperative periode blev gabapentin administreret til forsøgsgruppen ved 10 mg/kg PO q8h, begyndende ved fase II og fortsatte til postoperativ dag fire. Kontrolgruppen modtog tilsvarende volumendoser af placebo med samme intervaller. Postoperativ medicin blev administreret i henhold til følgende protokol for begge grupper: ketorolac fortsatte med 0,5 mg/kg op til 15 mg IV hver 6. time i 12 totale doser. Når ketorolacdoserne var afsluttet, kan patienten have fået Ibuprofen 10 mg/kg op til 600 mg PO efter behov. Hydromorfon blev givet gennem patientkontrolleret analgesi (PCA) i en basaldosis på 0,002 mg/kg/time i 24 timer og behovsdosis på 0,004 mg/kg med en 8-minutters lockout. Når basal PCA var afbrudt, indgift af oxycodon 0,1-0,2 mg/kg PO op til 15 mg PO q4h efter behov supplerede PCA-behovsdosis. Hvis patienten tolererede PO-oxycodon uden emesis, blev PCA-hydromorfonen seponeret efter 24 timer, men en redningsdosis af hydromorfon 0,002 mg IV q4 var tilgængelig, hvis det var nødvendigt. Andre lægemidler efter behov inkluderede diazepam 0,15 mg/kg op til 5 mg PO q6h mod muskelspasmer, ondansetron 0,1mg/kg op til 4mg IV q12h mod kvalme og IV acetaminophen 12,5mg/kg op til 1000mg q6h. Acetaminophen 12,5 mg/kg op til 650 mg PO 6 timer i timen blev indgivet efter IV blev fjernet. Alle patienter fik en Senokot-S tablet og Miralax 0,8 g/kg op til 17 g dagligt til tarmbehandling.

For hele indlæggelsen overvågede plejepersonalet vitale tegn og vurderede sedation ved hjælp af de standardiserede Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) protokoller med 4-timers intervaller.16 Enhver POSS-score på 3 eller højere resulterede i hyppigere monitorering af respirationsstatus og sedationsniveau, nedsat opioiddosering og administration af naloxon efter behov. Alle patienter blev rutinemæssigt overvåget for kendte uønskede gabapentin-lægemiddelreaktioner, herunder: perifert ødem, kvalme/opkastning, virussygdom, ataksi, svimmelhed, nystagmus, somnolens, fjendtlig adfærd, træthed og feber, Stevens-Johnsons syndrom, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, lægemiddelinduceret koma /anfald og selvmordstanker. Enhver opfattet bivirkning ville have resulteret i, at gabapentin eller placebo blev stoppet efter klinikerens skøn