Smertekontroll hos pediatriske pasienter med posterior ryggradsfusjon: effekten av gabapentin

Pasienter i alderen 10-19 år med idiopatisk skoliose, og klassifisert som American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I til III som hadde til hensikt å gjennomgå posterior spinalfusjon for deformitetskorreksjon, ble registrert. Før operasjonen ble forsøkspersonene randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen av OHSU-forskningsapoteket ved å bruke et online randomiseringsverktøy, som benyttet blokkrandomisering ved pasientregistrering for å resultere i like store grupper ved fullføring av studien. Pasienter, vaktmestere og forsørgere forble blindet for gruppeoppgavene.

Pasienter fylte ut Scoliosis Research Society, SRS-22 standardisert skjema ved en preoperativ klinikkavtale. Etter sykehusinnleggelse registrerte pasienter det første smertenivået med Visual Analog Scale (VAS) før de mottok standardiserte preoperative medisiner. VAS-skalaen som ble brukt i denne studien var en 10 cm linje med ankere med "ingen smerte" til venstre og "verst tenkelig smerte" til høyre; hvert punkt ble målt til nærmeste millimeter. I den postoperative perioden vurderte pleiepersonell pasientens smerter ved å bruke VAS med 4-timers intervaller fra 06:00 til 22:00 for varigheten av sykehusinnleggelsen for minimum 4 daglige scorer registrert per pasient. Etter den tredje postoperative dagen, men før utskrivelse, ble forelderen eller foresatte for hvert forsøksperson bedt om å fullføre en IRB-godkjent undersøkelse for å måle foreldredemografi og foreldrenes tilfredshet med pasientens sykehusinnleggelse og smertekontroll.

Hver pasient fikk standardiserte medisiner i henhold til vår multimodale smerteprotokoll. Etter sykehusinnleggelse fikk pasienter i begge gruppene én dose på 12,5 mg/kg intravenøs (IV) acetaminophen. Pasienter i forsøksgruppen fikk én dose på 15 mg/kg flytende gabapentin, mens kontrollgruppen fikk placebo, formulert for å matche volumet, fargen, smaken og lukten av den eksperimentelle medisinen. Gabapentinet eller placeboet ble tilberedt av OHSU-forskningsfarmasøytene slik at leverandører og etterforskere forble blindet for behandlingsoppdrag. Flere intraoperative anestesimedisiner ble gitt til forsøkspersoner i begge grupper, inkludert: IV ketamin ved 5mcg/kg/min i 120 minutter og IV Ketorolac 0,5mg/kg opp til 15mg. Intraoperativ IV propofol og IV hydromorfon ble titrert til ønsket effekt. I den postoperative perioden ble gabapentin administrert til forsøksgruppen ved 10 mg/kg PO 8h, med start i fase II og fortsatte til postoperativ dag fire. Kontrollgruppen fikk ekvivalente volumdoser av placebo med samme intervaller. Postoperativ medisin ble administrert i henhold til følgende protokoll for begge grupper: ketorolac fortsatte med 0,5 mg/kg opp til 15 mg IV hver 6. time for 12 totale doser. Når ketorolakdosene var fullført, kan pasienten ha fått Ibuprofen 10 mg/kg opp til 600 mg PO etter behov. Hydromorfon ble gitt gjennom pasientkontrollert analgesi (PCA) med en basaldose på 0,002 mg/kg/time i 24 timer og behovsdose på 0,004 mg/kg med en 8-minutters lockout. Så snart basal PCA ble avbrutt, administrerte oksykodon 0,1-0,2 mg/kg PO opp til 15 mg PO q4h etter behov supplerte PCA-behovsdosen. Hvis pasienten tolererte PO-oksykodon uten brekninger, ble PCA-hydromorfonen seponert etter 24 timer, men en redningsdose av hydromorfon 0,002 mg IV q4 var tilgjengelig om nødvendig. Andre medisiner etter behov inkluderte diazepam 0,15 mg/kg opptil 5 mg PO q6h for muskelspasmer, ondansetron 0,1mg/kg opptil 4mg IV q12h for kvalme, og IV acetaminophen 12,5mg/kg opptil 1000mg q6h. Acetaminophen 12,5 mg/kg opp til 650 mg PO 6 timer i timen ble administrert etter at IV ble fjernet. Alle pasientene fikk en Senokot-S tablett og Miralax 0,8 g/kg opptil 17 g daglig for tarmregime.

For hele sykehusinnleggelsen overvåket pleiepersonell vitale tegn og vurderte sedasjon ved å bruke de standardiserte Pasero Opioid-induserte sedasjonsskalaen (POSS) protokoller med 4-timers intervaller.16 Enhver POSS-score på 3 eller høyere resulterte i hyppigere overvåking av respirasjonsstatus og sedasjonsnivå, redusert opioiddosering og administrering av nalokson etter behov. Alle pasienter ble rutinemessig overvåket for kjente uønskede gabapentin-reaksjoner inkludert: perifert ødem, kvalme/oppkast, virussykdom, ataksi, svimmelhet, nystagmus, somnolens, fiendtlig oppførsel, tretthet og feber, Stevens-Johnsons syndrom, legemiddeloverfølsomhetsreaksjoner, legemiddelindusert koma /anfall, og selvmordstanker. Enhver oppfattet bivirkning ville ha ført til at gabapentin eller placebo ble stoppet etter klinikerens skjønn