Control del dolor en pacientes pediátricos con fusión de columna posterior: el efecto de la gabapentina

Se inscribieron pacientes de 10 a 19 años con escoliosis idiopática y clasificados como clase I a III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) que tenían la intención de someterse a una fusión espinal posterior para la corrección de la deformidad. Antes de la cirugía, la farmacia de investigación de OHSU asignó al azar a los sujetos al grupo experimental o de control mediante una herramienta de aleatorización en línea, que utilizó la aleatorización en bloques al momento de la inscripción de los pacientes para generar grupos de igual tamaño al finalizar el estudio. Los pacientes, cuidadores y proveedores permanecieron cegados a las asignaciones de grupo.

Los pacientes completaron el formulario estandarizado SRS-22 de la Scoliosis Research Society en una cita clínica preoperatoria. Después de la admisión al hospital, los pacientes registraron el nivel de dolor inicial con la escala analógica visual (VAS) antes de recibir medicamentos preoperatorios estandarizados. La escala VAS utilizada en este estudio fue una línea de 10 cm con anclas de "sin dolor" a la izquierda y "peor dolor imaginable" a la derecha; cada punto se midió al milímetro más cercano. En el postoperatorio, el personal de enfermería evaluó el dolor del paciente mediante la EVA en intervalos de 4 horas desde las 06:00 hasta las 22:00 horas durante el tiempo de hospitalización para un mínimo de 4 puntuaciones diarias registradas por paciente. Después del tercer día postoperatorio, pero antes del alta, se pidió a los padres o tutores de cada sujeto que completaran una encuesta aprobada por el IRB para medir la demografía de los padres y la satisfacción de los padres con la hospitalización y el control del dolor del paciente.

Cada paciente recibió medicamentos estandarizados de acuerdo con nuestro protocolo de dolor multimodal. Después de la admisión al hospital, los pacientes de ambos grupos recibieron una dosis de 12,5 mg/kg de paracetamol por vía intravenosa (IV). Los pacientes del grupo experimental recibieron una dosis de 15 mg/kg de gabapentina líquida, mientras que el grupo de control recibió un placebo, formulado para igualar el volumen, el color, el sabor y el olor del medicamento experimental. La gabapentina o el placebo fueron preparados por los farmacéuticos de investigación de OHSU para que los proveedores e investigadores permanecieran ciegos a la asignación del tratamiento. Se administraron varios medicamentos anestésicos intraoperatorios a los sujetos de ambos grupos, incluidos: ketamina IV a 5 mcg/kg/min durante 120 minutos y ketorolaco IV 0,5 mg/kg hasta 15 mg. El propofol IV intraoperatorio y la hidromorfona IV se ajustaron al efecto deseado. En el período postoperatorio, se administró gabapentina al grupo experimental a 10 mg/kg PO cada 8 h, comenzando en la Fase II y continuando hasta el cuarto día postoperatorio. El grupo de control recibió dosis de volumen equivalente de placebo en los mismos intervalos. La medicación posoperatoria se administró de acuerdo con el siguiente protocolo para ambos grupos: se continuó con ketorolaco a 0,5 mg/kg hasta 15 mg IV cada 6 horas durante 12 dosis totales. Una vez completadas las dosis de ketorolaco, el paciente puede haber recibido ibuprofeno 10 mg/kg hasta 600 mg VO según sea necesario. La hidromorfona se administró mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) a una dosis basal de 0,002 mg/kg/h durante 24 horas y una dosis a demanda de 0,004 mg/kg con un bloqueo de 8 minutos. Una vez suspendida la ACP basal, administración de oxicodona 0,1-0,2mg/kg PO hasta 15 mg PO q4h según sea necesario complementa la dosis de demanda de PCA. Si el paciente toleraba la oxicodona oral sin emesis, la PCA hidromorfona se interrumpía después de 24 horas, pero se disponía de una dosis de rescate de hidromorfona de 0,002 mg IV q4 si era necesario. Otros medicamentos necesarios incluyeron diazepam 0,15 mg/kg hasta 5 mg PO cada 6 horas para espasmos musculares, ondansetrón 0,1 mg/kg hasta 4 mg IV cada 12 horas para náuseas y paracetamol IV 12,5 mg/kg hasta 1000 mg cada 6 horas. Se administró acetaminofeno de 12,5 mg/kg hasta 650 mg por vía oral cada 6 horas después de retirar la vía intravenosa. Todos los pacientes recibieron una tableta de Senokot-S y Miralax 0,8 g/kg hasta 17 g diarios para el régimen intestinal.

Durante toda la hospitalización, el personal de enfermería monitoreó los signos vitales y evaluó la sedación utilizando los protocolos estandarizados de la escala de sedación inducida por opioides de Pasero (POSS) en intervalos de 4 horas.16 Cualquier puntaje POSS de 3 o más dio como resultado un control más frecuente del estado respiratorio y el nivel de sedación, una disminución de la dosis de opioides y la administración de naloxona según fuera necesario. Todos los pacientes fueron monitoreados de forma rutinaria para detectar reacciones adversas conocidas al fármaco gabapentina, que incluyen: edema periférico, náuseas/émesis, enfermedad viral, ataxia, mareos, nistagmo, somnolencia, comportamiento hostil, fatiga y fiebre, síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de hipersensibilidad al fármaco, coma inducido por el fármaco /convulsiones y pensamientos suicidas. Cualquier reacción adversa percibida habría resultado en la suspensión de la gabapentina o el placebo a discreción de los médicos.