Smärtkontroll hos pediatriska bakre ryggradsfusionspatienter: effekten av gabapentin

Patienter i åldern 10-19 år med idiopatisk skolios och klassificerade som American Society of Anesthesiology (ASA) klass I till III som hade för avsikt att genomgå posterior spinal fusion för deformitetskorrigering inkluderades. Före operationen randomiserades försökspersoner till antingen experiment- eller kontrollgruppen av OHSU-forskningsapoteket med hjälp av ett online-randomiseringsverktyg, som använde blockrandomisering vid patientregistrering för att resultera i lika stora grupper vid studiens slutförande. Patienter, vårdare och vårdgivare förblev blinda för gruppuppgifterna.

Patienterna fyllde i Scoliosis Research Society, SRS-22 standardiserat formulär vid ett preoperativt klinikbesök. Efter sjukhusinläggning registrerade patienter initial smärtnivå med Visual Analog Scale (VAS) innan de fick standardiserade preoperativa mediciner. VAS-skalan som användes i denna studie var en 10 cm linje med ankare med "ingen smärta" till vänster och "värsta smärta man kan tänka sig" till höger; varje punkt mättes till närmaste millimeter. Under den postoperativa perioden bedömde vårdpersonal patientens smärta med hjälp av VAS med 4-timmarsintervall från 06:00 till 22:00 under hela sjukhusvistelsen för minst 4 dagliga poäng registrerade per patient. Efter den tredje postoperativa dagen, men före utskrivning, ombads föräldern eller vårdnadshavaren för varje försöksperson att fylla i en IRB-godkänd undersökning för att mäta föräldrarnas demografi och föräldrarnas tillfredsställelse med patientens sjukhusvistelse och smärtkontroll.

Varje patient fick standardiserade mediciner enligt vårt multimodala smärtprotokoll. Efter sjukhusinläggning fick patienter i båda grupperna en dos på 12,5 mg/kg intravenös (IV) paracetamol. Patienterna i experimentgruppen fick en dos på 15 mg/kg flytande gabapentin medan kontrollgruppen fick en placebo, formulerad för att matcha volymen, färgen, smaken och lukten av den experimentella medicinen. Gabapentin eller placebo bereddes av OHSU forskningsapoteker så att leverantörer och utredare förblev blinda för behandlingsuppdrag. Flera intraoperativa anestesimediciner gavs till försökspersoner i båda grupperna inklusive: IV ketamin vid 5 mcg/kg/min under 120 minuter och IV Ketorolac 0,5 mg/kg upp till 15 mg. Intraoperativ IV propofol och IV hydromorfon titrerades till önskad effekt. Under den postoperativa perioden administrerades gabapentin till experimentgruppen med 10 mg/kg PO 8h, med början i fas II och fortsatte till postoperativ dag fyra. Kontrollgruppen fick ekvivalenta volymdoser av placebo vid samma intervall. Postoperativ medicin administrerades enligt följande protokoll för båda grupperna: ketorolak fortsatte med 0,5 mg/kg upp till 15 mg IV q6h för 12 totala doser. När ketorolakdoserna väl var klara kan patienten ha fått Ibuprofen 10 mg/kg upp till 600 mg PO vid behov. Hydromorfon gavs genom patientkontrollerad analgesi (PCA) i en basal dos på 0,002 mg/kg/timme under 24 timmar och behovsdos på 0,004 mg/kg med 8 minuters lockout. När basal PCA avbröts administrerades oxikodon 0,1-0,2 mg/kg PO upp till 15 mg PO q4h vid behov kompletterade PCA-behovsdosen. Om patienten tolererade PO-oxikodon utan kräkning avbröts PCA-hydromorfonen efter 24 timmar, men en räddningsdos av hydromorfon 0,002 mg IV q4 var tillgänglig vid behov. Andra mediciner efter behov inkluderade diazepam 0,15 mg/kg upp till 5 mg PO q6h för muskelspasmer, ondansetron 0,1mg/kg upp till 4mg IV q12h för illamående och IV paracetamol 12,5mg/kg upp till 1000mg q6h. Acetaminophen 12,5 mg/kg upp till 650 mg PO q6h timmar administrerades efter att IV avlägsnats. Alla patienter fick en Senokot-S tablett och Miralax 0,8 g/kg upp till 17 g dagligen för tarmbehandling.

Under hela sjukhusvistelsen övervakade vårdpersonal vitala tecken och bedömde sedering med hjälp av de standardiserade Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) protokollen med 4 timmars intervall.16 Varje POSS-poäng på 3 eller högre resulterade i mer frekvent övervakning av andningsstatus och sedationsnivå, minskad opioiddosering och administrering av naloxon vid behov. Alla patienter övervakades rutinmässigt för kända ogynnsamma gabapentinläkemedelsreaktioner inklusive: perifert ödem, illamående/kräkning, virussjukdom, ataxi, yrsel, nystagmus, somnolens, fientligt beteende, trötthet och feber, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsöverkänslighetsreaktioner, läkemedelsinducerad koma /kramper och självmordstankar. Varje upplevd biverkning skulle ha resulterat i att gabapentin eller placebo stoppades efter läkarens gottfinnande