Контроль боли у детей с задним спондилодезом позвоночника: эффект габапентина

В исследование были включены пациенты в возрасте 10-19 лет с идиопатическим сколиозом, классифицированные Американским обществом анестезиологов (ASA) по классам I-III, которые намеревались выполнить задний спондилодез для коррекции деформации. Перед операцией испытуемые были рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу исследовательской аптекой OHSU с использованием онлайн-инструмента рандомизации, в котором использовалась блочная рандомизация при включении пациентов, чтобы получить группы одинакового размера по завершении исследования. Пациенты, лица, осуществляющие уход, и поставщики медицинских услуг оставались слепыми к групповым заданиям.

Пациенты заполняли стандартную форму SRS-22 Общества исследования сколиоза на предоперационном приеме в клинике. После госпитализации пациенты регистрировали исходный уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до получения стандартизированных предоперационных препаратов. Шкала ВАШ, использованная в этом исследовании, представляла собой линию длиной 10 см с якорями «отсутствие боли» слева и «сильнейшая вообразимая боль» справа; каждая точка измерялась с точностью до миллиметра. В послеоперационном периоде средний медицинский персонал оценивал боль у пациентов по ВАШ с 4-часовыми интервалами с 06:00 до 22:00 на протяжении всего периода госпитализации по минимум 4 ежедневным баллам, регистрируемым на одного пациента. После третьего послеоперационного дня, но перед выпиской, родителя или опекуна каждого субъекта попросили заполнить одобренный IRB опрос для измерения демографических данных родителей и их удовлетворенности госпитализацией пациента и купированием боли.

Каждый пациент получал стандартизированные препараты в соответствии с нашим мультимодальным протоколом обезболивания. После госпитализации пациенты обеих групп получали одну дозу 12,5 мг/кг внутривенно (в/в) ацетаминофена. Пациенты экспериментальной группы получали одну дозу жидкого габапентина 15 мг/кг, тогда как контрольная группа получала плацебо, состав которого соответствовал объему, цвету, вкусу и запаху экспериментального препарата. Габапентин или плацебо были приготовлены фармацевтами-исследователями OHSU, чтобы поставщики и исследователи оставались слепыми к назначению лечения. Субъектам в обеих группах вводили несколько интраоперационных анестетиков, в том числе: кетамин в/в в дозе 5 мкг/кг/мин в течение 120 минут и кеторолак в/в 0,5 мг/кг до 15 мг. Интраоперационное внутривенное введение пропофола и внутривенного введения гидроморфона титровали до желаемого эффекта. В послеоперационный период экспериментальной группе вводили габапентин в дозе 10 мг/кг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с фазы II и продолжая в течение четвертого послеоперационного дня. Контрольная группа получала эквивалентные по объему дозы плацебо с теми же интервалами. Послеоперационное лечение вводили в соответствии со следующим протоколом для обеих групп: кеторолак продолжали принимать в дозе 0,5 мг/кг до 15 мг внутривенно каждые 6 часов, всего 12 доз. После завершения приема кеторолака пациенту можно было назначить ибупрофен от 10 мг/кг до 600 мг перорально по мере необходимости. Гидроморфон вводили посредством контролируемой пациентом анальгезии (КПА) в базовой дозе 0,002 мг/кг/ч в течение 24 часов и в дозе потребности 0,004 мг/кг с 8-минутным локаутом. После отмены базальной АПК назначают оксикодон 0,1–0,2 мг/кг. Перорально до 15 мг перорально каждые 4 часа по мере необходимости в дополнение к требуемой дозе PCA. Если пациент переносил пероральный прием оксикодона без рвоты, прием АПК гидроморфона прекращали через 24 часа, но при необходимости была доступна спасательная доза гидроморфона 0,002 мг внутривенно каждые 4 раза. Другие необходимые препараты включали диазепам 0,15 мг/кг до 5 мг перорально каждые 6 часов при мышечных спазмах, ондансетрон 0,1 мг/кг до 4 мг внутривенно каждые 12 часов при тошноте и ацетаминофен внутривенно 12,5 мг/кг до 1000 мг каждые 6 часов. Ацетаминофен от 12,5 мг/кг до 650 мг перорально каждые 6 часов вводили после удаления капельницы. Все пациенты получали по одной таблетке Сенокот-С и Миралакс 0,8 г/кг до 17 г в сутки для лечения кишечника.

На протяжении всей госпитализации медперсонал контролировал показатели жизнедеятельности и оценивал седативный эффект с использованием стандартизированных протоколов Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) с 4-часовыми интервалами.16 Любой балл POSS 3 или выше приводил к более частому мониторингу респираторного статуса и уровня седации, снижению дозы опиоидов и назначению налоксона по мере необходимости. Всех пациентов регулярно контролировали на наличие известных нежелательных реакций на габапентин, включая: периферические отеки, тошноту/рвоту, вирусные заболевания, атаксию, головокружение, нистагм, сонливость, враждебное поведение, утомляемость и лихорадку, синдром Стивенса-Джонсона, реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, лекарственную кому. / судороги и суицидальные мысли. Любая предполагаемая неблагоприятная реакция привела бы к прекращению приема габапентина или плацебо по усмотрению клиницистов.