소아 후방 척추 유합술 환자의 통증 조절: Gabapentin의 효과

10-19세의 특발성 척추측만증이 있고 기형 교정을 위해 후방 척추 고정술을 시행하고자 하는 미국마취학회(ASA) 1급에서 3급으로 분류된 환자가 등록되었습니다. 수술 전에 대상자는 온라인 무작위화 도구를 사용하여 OHSU 연구 약국에 의해 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 이 도구는 환자 등록 시 블록 무작위화를 활용하여 연구 완료 시 동일한 크기의 그룹을 생성했습니다. 환자, 간병인 및 제공자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

환자들은 수술 전 클리닉 예약 시 SRS-22 표준 양식인 척추측만증 연구 협회를 작성했습니다. 병원 입원 후 환자들은 표준화된 수술 전 약물을 투여받기 전에 VAS(Visual Analog Scale)로 초기 통증 수준을 기록했습니다. 이 연구에 사용된 VAS 척도는 왼쪽에 "통증 없음", 오른쪽에 "상상할 수 있는 최악의 통증" 앵커가 있는 10cm 선이었습니다. 각 포인트는 가장 가까운 밀리미터로 측정되었습니다. 수술 후 기간 동안 간호 직원은 VAS를 사용하여 입원 기간 동안 06:00부터 22:00까지 4시간 간격으로 환자당 최소 4개의 일일 점수를 기록하여 환자의 통증을 평가했습니다. 수술 후 3일 후, 그러나 퇴원하기 전에 각 피험자의 부모 또는 보호자는 환자의 입원 및 통증 조절에 대한 부모 인구 통계 및 부모 만족도를 측정하기 위해 IRB 승인 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.

각 환자는 다중 모드 통증 프로토콜에 따라 표준화된 약물을 받았습니다. 입원 후 두 그룹의 환자는 1회 12.5mg/kg 용량의 정맥주사(IV) 아세트아미노펜을 받았습니다. 실험 그룹의 환자들은 액상 가바펜틴 15mg/kg 용량을 1회 투여받았고, 대조군은 실험 약물의 부피, 색상, 맛 및 냄새에 맞게 제조된 위약을 받았습니다. 가바펜틴 또는 위약은 OHSU 연구 약사에 의해 준비되었으므로 제공자와 조사자는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 120분 동안 5mcg/kg/분의 IV 케타민 및 최대 15mg의 IV 케토로락 0.5mg/kg을 포함하여 두 그룹의 피험자에게 몇 가지 수술 중 마취제가 투여되었습니다. 수술 중 IV 프로포폴과 IV 히드로모르폰을 원하는 효과로 적정했습니다. 수술 후 기간에 가바펜틴을 실험군에 10mg/kg PO q8h로 2상에서 시작하여 수술 후 4일까지 계속 투여했습니다. 대조군은 동일한 간격으로 위약을 등가 용량으로 투여받았다. 두 그룹 모두에 대해 다음 프로토콜에 따라 수술 후 약물을 투여했습니다: ketorolac은 총 12회 용량 동안 0.5mg/kg에서 최대 15mg IV q6h까지 계속되었습니다. 케토로락 투여가 완료되면 환자는 필요에 따라 이부프로펜 10mg/kg에서 최대 600mg PO를 투여받았을 수 있습니다. 히드로모르폰은 24시간 동안 0.002mg/kg/hr의 기본 용량과 8분간의 폐쇄와 함께 0.004mg/kg의 요구 용량으로 환자 조절 진통제(PCA)를 통해 제공되었습니다. 기본 PCA가 중단되면 옥시코돈 0.1-0.2mg/kg 투여 필요에 따라 최대 15mg PO q4h의 PO가 PCA 요구 용량을 보충했습니다. 환자가 구토 없이 PO 옥시코돈을 견딜 수 있는 경우, PCA 히드로모르폰은 24시간 후에 중단되었지만 필요한 경우 구조 용량 히드로모르폰 0.002mg IV q4를 사용할 수 있었습니다. 기타 필요한 약물에는 근육 경련에 대한 diazepam 0.15mg/kg~5mg PO q6h, 메스꺼움에 대한 ondansetron 0.1mg/kg~4mg IV q6h, IV acetaminophen 12.5mg/kg~1000mg q6h가 포함됩니다. IV를 제거한 후 아세트아미노펜 12.5mg/kg에서 최대 650mg PO q6h 시간을 투여했습니다. 모든 환자는 장 요법을 위해 Senokot-S 정제 1정과 Miralax 0.8g/kg을 매일 최대 17g까지 투여 받았습니다.

전체 입원 기간 동안 간호 직원은 4시간 간격으로 표준화된 Pasero Opioid 유도 진정 척도(POSS) 프로토콜을 사용하여 활력 징후를 모니터링하고 진정 작용을 평가했습니다.16 POSS 점수가 3 이상인 경우 호흡 상태 및 진정 수준을 더 자주 모니터링하고 아편유사제 용량을 줄였으며 필요에 따라 날록손을 투여했습니다. 모든 환자는 말초 부종, 메스꺼움/구토, 바이러스성 질환, 운동 실조, 현기증, 안구진탕, 기면, 적대적 행동, 피로 및 발열, 스티븐스-존슨 증후군, 약물 과민 반응, 약물 유발 혼수를 포함하여 알려진 가바펜틴 약물 부작용에 대해 정기적으로 모니터링되었습니다. /발작, 자살 충동. 감지된 모든 부작용은 가바펜틴 또는 위약이 임상의의 재량에 따라 중단되는 결과를 낳았을 것입니다.