Controllo del dolore nei pazienti con fusione spinale posteriore pediatrica: l'effetto del gabapentin

Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 10 e 19 anni con scoliosi idiopatica e classificati come American Society of Anesthesiology (ASA) di classe da I a III che intendevano sottoporsi a fusione spinale posteriore per la correzione della deformità. Prima dell'intervento chirurgico, i soggetti sono stati randomizzati nel gruppo sperimentale o di controllo dalla farmacia di ricerca OHSU utilizzando uno strumento di randomizzazione online, che utilizzava la randomizzazione a blocchi al momento dell'arruolamento dei pazienti per ottenere gruppi di uguali dimensioni al completamento dello studio. Pazienti, assistenti e fornitori sono rimasti ciechi rispetto agli incarichi di gruppo.

I pazienti hanno compilato il modulo standardizzato della Scoliosis Research Society, SRS-22 durante un appuntamento clinico preoperatorio. Dopo il ricovero in ospedale, i pazienti hanno registrato il livello iniziale di dolore con la Visual Analog Scale (VAS) prima di ricevere farmaci preoperatori standardizzati. La scala VAS utilizzata in questo studio era una linea di 10 cm con ancore di "nessun dolore" a sinistra e "peggior dolore immaginabile" a destra; ogni punto è stato misurato al millimetro più vicino. Nel periodo post-operatorio, il personale infermieristico ha valutato il dolore del paziente utilizzando la VAS ad intervalli di 4 ore dalle 06:00 alle 22:00 per tutta la durata del ricovero per un minimo di 4 punteggi giornalieri registrati per paziente. Dopo il terzo giorno post-operatorio, ma prima della dimissione, al genitore o al tutore di ciascun soggetto è stato chiesto di completare un sondaggio approvato dall'IRB per misurare i dati demografici dei genitori e la loro soddisfazione per il ricovero e il controllo del dolore del paziente.

Ogni paziente ha ricevuto farmaci standardizzati secondo il nostro protocollo del dolore multimodale. Dopo il ricovero in ospedale, i pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto una dose di 12,5 mg/kg di paracetamolo per via endovenosa (IV). I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto una dose di 15 mg/kg di gabapentin liquido mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo, formulato per corrispondere al volume, colore, gusto e odore del farmaco sperimentale. Il gabapentin o il placebo sono stati preparati dai farmacisti di ricerca dell'OHSU in modo che i fornitori e gli investigatori rimanessero all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Diversi farmaci anestetici intraoperatori sono stati somministrati ai soggetti di entrambi i gruppi, tra cui: ketamina EV a 5 mcg/kg/min per 120 minuti e Ketorolac EV 0,5 mg/kg fino a 15 mg. Il propofol IV intraoperatorio e l'idromorfone IV sono stati titolati all'effetto desiderato. Nel periodo postoperatorio, il gabapentin è stato somministrato al gruppo sperimentale a 10 mg/kg PO q8h, a partire dalla fase II e continuato fino al quarto giorno postoperatorio. Il gruppo di controllo ha ricevuto dosi di volume equivalenti di placebo agli stessi intervalli. La medicazione post-operatoria è stata somministrata secondo il seguente protocollo per entrambi i gruppi: ketorolac continuato a 0,5 mg/kg fino a 15 mg EV ogni 6 ore per 12 dosi totali. Una volta completate le dosi di ketorolac, il paziente potrebbe aver ricevuto ibuprofene da 10 mg/kg fino a 600 mg PO secondo necessità. L'idromorfone è stato somministrato mediante analgesia controllata dal paziente (PCA) a una dose basale di 0,002 mg/kg/ora per 24 ore e una dose su richiesta di 0,004 mg/kg con un blocco di 8 minuti. Una volta interrotta la PCA basale, somministrazione di ossicodone 0,1-0,2 mg/kg PO fino a 15 mg PO q4h secondo necessità ha integrato la dose richiesta PCA. Se il paziente tollerava PO ossicodone senza emesi, l'idromorfone PCA veniva interrotto dopo 24 ore, ma se necessario era disponibile una dose di salvataggio di idromorfone 0,002 mg EV q4. Altri farmaci necessari includevano diazepam 0,15 mg/kg fino a 5 mg PO ogni 6 ore per gli spasmi muscolari, ondansetron 0,1 mg/kg fino a 4 mg EV ogni 12 ore per la nausea e paracetamolo EV 12,5 mg/kg fino a 1000 mg ogni 6 ore. Acetaminofene 12,5 mg/kg fino a 650 mg PO ogni 6 ore è stato somministrato dopo la rimozione della flebo. Tutti i pazienti hanno ricevuto una compressa di Senokot-S e Miralax 0,8 g/kg fino a 17 g al giorno per il regime intestinale.

Per l'intero ricovero, il personale infermieristico ha monitorato i segni vitali e valutato la sedazione utilizzando i protocolli standardizzati Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) a intervalli di 4 ore.16 Qualsiasi punteggio POSS pari o superiore a 3 ha comportato un monitoraggio più frequente dello stato respiratorio e del livello di sedazione, una riduzione del dosaggio di oppioidi e la somministrazione di naloxone secondo necessità. Tutti i pazienti sono stati regolarmente monitorati per reazioni avverse note al farmaco gabapentin, tra cui: edema periferico, nausea/emesi, malattia virale, atassia, vertigini, nistagmo, sonnolenza, comportamento ostile, affaticamento e febbre, sindrome di Stevens-Johnson, reazioni di ipersensibilità al farmaco, coma indotto dal farmaco /convulsioni e pensieri suicidi. Qualsiasi reazione avversa percepita avrebbe comportato l'interruzione del gabapentin o del placebo a discrezione dei medici