Fájdalomcsillapítás gyermekkori hátsó gerincfúziós betegeknél: A gabapentin hatása

Olyan 10-19 éves, idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeket vontak be, akik az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I–III. osztályába sorolták be, és akiket deformitás korrekciója céljából hátsó gerincfúzióra szántak. A műtét előtt az alanyokat az OHSU kutatógyógyszertára véletlenszerűen besorolta a kísérleti vagy a kontrollcsoportba egy online randomizációs eszköz segítségével, amely blokk randomizációt használt a betegek felvételekor, hogy a vizsgálat befejezésekor azonos méretű csoportokat eredményezzen. A betegek, gondozók és ellátók vakok maradtak a csoportos feladatokra.

A betegek a műtét előtti klinika időpontjában kitöltötték a Scoliosis Research Society, SRS-22 szabványos űrlapját. A kórházi felvételt követően a betegek a kezdeti fájdalomszintet a Visual Analog Scale (VAS) segítségével rögzítették, mielőtt standardizált preoperatív gyógyszereket kaptak volna. A tanulmányban használt VAS skála egy 10 cm-es vonal volt, a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” horgonyokkal; minden pontot milliméter pontossággal mértek. A posztoperatív időszakban az ápolószemélyzet a VAS segítségével 4 órás időközönként 06:00 és 22:00 óra között értékelte a beteg fájdalmát a kórházi kezelés időtartama alatt, betegenként legalább 4 napi pontszámmal. A harmadik posztoperatív nap után, de még a hazabocsátás előtt minden vizsgálati alany szülőjét vagy gondviselőjét felkérték, hogy töltsenek ki egy IRB által jóváhagyott felmérést, hogy mérjék a szülők demográfiai adatait és a szülői elégedettséget a beteg kórházi kezelésével és fájdalomcsillapításával.

Minden beteg standardizált gyógyszereket kapott a multimodális fájdalomprotokollunknak megfelelően. A kórházi felvételt követően a betegek mindkét csoportban egy 12,5 mg/ttkg dózisú intravénás (IV) acetaminofent kaptak. A kísérleti csoport páciensei egy 15 mg/ttkg-os folyékony gabapentint kaptak, míg a kontrollcsoport placebót kapott, amelyet úgy alakítottak ki, hogy megfeleljen a kísérleti gyógyszer térfogatának, színének, ízének és illatának. A gabapentint vagy a placebót az OHSU kutató gyógyszerészei készítették, így a szolgáltatók és a vizsgálók vakok maradtak a kezelési megbízás tekintetében. Számos intraoperatív érzéstelenítő gyógyszert kaptak mindkét csoportban az alanyok, beleértve a következőket: IV ketamin 5 mcg/kg/perc 120 percig és IV Ketorolac 0,5 mg/kg és 15 mg között. Az intraoperatív intravénás propofolt és az IV hidromorfont a kívánt hatás eléréséig titráltuk. A posztoperatív időszakban gabapentint adtunk a kísérleti csoportnak 10 mg/kg PO 8 óránként, a II. fázistól kezdve és a műtét utáni negyedik napon át. A kontrollcsoport azonos mennyiségű placebót kapott azonos időközönként. A posztoperatív gyógyszeres kezelés a következő protokoll szerint történt mindkét csoportban: a ketorolakot 0,5 mg/ttkg-ig, 15 mg-ig iv. 6 óránként folytatták 12 teljes dózisig. A ketorolak adagolását követően a beteg 10 mg/ttkg ibuprofént kapott, szükség szerint 600 mg-ig PO. A hidromorfont páciens által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA) adták be 0,002 mg/kg/óra alapdózisban 24 órán keresztül, és 0,004 mg/ttkg igény szerinti dózisban, 8 perces elzárással. A bazális PCA abbahagyása után 0,1-0,2 mg/kg oxikodon beadása PO 15mg PO q4h szükség szerint kiegészítette a PCA-igény adagját. Ha a beteg hányás nélkül tolerálta a PO oxikodont, a PCA hidromorfon adását 24 óra elteltével abbahagyták, de szükség esetén rendelkezésre állt a hidromorfon 0,002 mg IV q4 mentőadagja. Szükség esetén további gyógyszerek közé tartozott a diazepam 0,15 mg/kg és 5 mg/kg PO q6h izomgörcsök kezelésére, ondansetron 0,1 mg/kg legfeljebb 4 mg iv. naponta 12 óra hányingerre, és IV acetaminofen 12,5 mg/kg 1000 mg-ig 6h. Acetaminofent 12,5 mg/kg-ig 650 mg PO-ig adagoltunk 6 óránként az IV eltávolítása után. Minden beteg egy Senokot-S tablettát és 0,8 g/ttkg Miralaxot kapott naponta legfeljebb 17 g-ig a bélrendszerben.

A teljes kórházi kezelés alatt az ápolószemélyzet 4 órás időközönként figyelte az életjeleket és értékelte a szedációt a szabványos Pasero Opioid-induced Sedation Scale (POSS) protokollok segítségével. Bármilyen 3-as vagy nagyobb POSS-pontszám a légzési állapot és a szedáció szintjének gyakoribb ellenőrzését, az opioid adagolás csökkentését és a naloxon szükség szerinti adagolását eredményezte. Minden beteget rutinszerűen monitoroztak a gabapentin ismert mellékhatásai miatt, ideértve: perifériás ödéma, hányinger/hányás, vírusos betegség, ataxia, szédülés, nystagmus, aluszékonyság, ellenséges viselkedés, fáradtság és láz, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszeres túlérzékenységi reakciók, gyógyszer okozta coma /roham, és öngyilkossági gondolatok. Bármilyen észlelt mellékhatás a gabapentin vagy a placebo leállítását eredményezte volna a klinikusok belátása szerint