Expression génique différentielle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de carence en fer - Effets du carboxymaltose ferrique

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe II ou III de la New York Heart Association, une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % pour les patients de classe NYHA II ou ≤ 45 % pour les patients de classe NYHA III, un taux d'hémoglobine à la visite de dépistage entre 9,5 -13,5 g/dl, et carence en fer, définie par un taux de ferritine sérique < 100 µg/l ou compris entre 100 et 299 µg/l, lorsque la saturation de transfert est < 20 %.
• Âge ≥18 ans
• Obtention du consentement éclairé
• Traitement pharmacologique stable au cours des 4 dernières semaines (à l'exception des diurétiques)

Critère d'exclusion:

• Hémochromatose, surcharge en fer, définie comme TSAT > 45 %
• Hypersensibilité connue à Ferinject®.
• Infection active connue, CRP > 20 mg/L, saignement cliniquement significatif, malignité active.
• Maladie hépatique chronique et/ou dépistage de l'alanine transaminase (ALT) ou de l'aspartate transaminase (AST) au-dessus de trois fois la limite supérieure de la plage normale.
• Traitement immunosuppresseur ou dialyse rénale (en cours ou prévu dans les 6 prochains mois).
• Histoire de l'érythropoïétine, i. v. ou traitement ferrique par voie orale et transfusion sanguine au cours des 12 semaines précédentes et/ou traitement prévu dans les 6 prochains mois.
• Angine de poitrine instable selon l'investigateur, maladie valvulaire non corrigée cliniquement significative ou obstruction de l'éjection du ventricule gauche, cardiomyopathie obstructive, fibrillation ou flutter auriculaire rapide mal contrôlé, brady- ou tachyarythmies symptomatiques mal contrôlés.
• Infarctus aigu du myocarde ou syndrome coronarien aigu, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois.
• Greffe de pontage coronarien, intervention percutanée (par ex. cardiaque, cérébrovasculaire, aortique; les cathéters de diagnostic sont autorisés) ou chirurgie majeure, y compris chirurgie thoracique et cardiaque, au cours des 3 derniers mois.
• Participation à un programme de formation CHF.
• VIH/SIDA connu.
• Incapacité à comprendre pleinement et/ou à exécuter les procédures de l'étude de l'avis de l'investigateur.
• Carence en vitamine B12 et/ou folates sériques selon le laboratoire (re-dépistage possible après traitement substitutif).
• Grossesse ou allaitement.
• Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours précédents et/ou participation prévue à un autre essai au cours de cette étude.
• Anticoagulation