Diferenciální genová exprese u pacientů se srdečním selháním a nedostatkem železa - účinky železité karboxymaltózy

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s chronickým srdečním selháním třídy II nebo III podle New York Heart Association, ejekční frakcí levé komory ≤ 40 % u pacientů ve třídě NYHA II nebo ≤ 45 % u pacientů ve třídě NYHA III, hladina hemoglobinu při screeningové návštěvě mezi 9,5 -13,5 g/dl a nedostatek železa, který je definován jako hladina feritinu v séru < 100 µg/l nebo mezi 100 a 299 µg/l, když je přenosová saturace < 20 %.
• Věk ≥18 let
• Získal informovaný souhlas
• Stabilní farmakologická léčba během posledních 4 týdnů (s výjimkou diuretik)

Kritéria vyloučení:

• Hemochromatóza, přetížení železem, definované jako TSAT > 45 %
• Známá přecitlivělost na Ferinject®.
• Známá aktivní infekce, CRP>20 mg/l, klinicky významné krvácení, aktivní malignita.
• Chronické onemocnění jater a/nebo screening alanintransaminázy (ALT) nebo aspartáttransaminázy (AST) nad trojnásobkem horní hranice normálního rozmezí.
• Imunosupresivní léčba nebo renální dialýza (aktuální nebo plánovaná během následujících 6 měsíců).
• Historie erytropoetinu, tj. v. nebo perorální léčba železem a krevní transfuze v předchozích 12 týdnech a/nebo taková léčba plánovaná během následujících 6 měsíců.
• Nestabilní angina pectoris podle posouzení zkoušejícího, klinicky významné nekorigované onemocnění chlopní nebo obstrukce výtoku levé komory, obstrukční kardiomyopatie, špatně kontrolovaná rychlá fibrilace nebo flutter síní, špatně kontrolované symptomatické brady- nebo tachyarytmie.
• Akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom, tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda během posledních 3 měsíců.
• Koronární arteriální bypass, perkutánní intervence (např. srdeční, cerebrovaskulární, aortální; diagnostické katetry jsou povoleny) nebo velký chirurgický výkon, včetně hrudní a srdeční chirurgie, během posledních 3 měsíců.
• Účast na vzdělávacím programu CHF.
• Známý HIV/AIDS.
• Neschopnost plně pochopit a/nebo provést postupy studie podle názoru zkoušejícího.
• Deficit vitaminu B12 a/nebo sérového folátu dle laboratoře (opětovný screening je možný po substituční léčbě).
• Těhotenství nebo kojení.
• Účast v jiné klinické studii během předchozích 30 dnů a/nebo předpokládaná účast v jiné studii během této studie.
• Antikoagulace