Expressão Gênica Diferencial em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Deficiência de Ferro - Efeitos da Carboximaltose Férrica

Critério de inclusão:

• Pacientes com insuficiência cardíaca crônica classe II ou III da New York Heart Association, fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% para pacientes classe II da NYHA ou ≤ 45% para pacientes classe III da NYHA, nível de hemoglobina na consulta de triagem entre 9,5 -13,5 g/dl, e deficiência de ferro, que é definida como nível de ferritina sérica < 100µg/l ou entre 100 e 299 µg/l, quando a saturação de transferência é < 20%.
• Idade ≥18 anos
• Obteve consentimento informado
• Terapia farmacológica estável durante as últimas 4 semanas (com exceção de diuréticos)

Critério de exclusão:

• Hemocromatose, sobrecarga de ferro, definida como TSAT > 45%
• Hipersensibilidade conhecida ao Ferinject®.
• Infecção ativa conhecida, PCR>20 mg/L, sangramento clinicamente significativo, malignidade ativa.
• Doença hepática crônica e/ou triagem de alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) acima de três vezes o limite superior da faixa normal.
• Terapia imunossupressora ou diálise renal (atual ou planejada para os próximos 6 meses).
• História da eritropoetina, i. v. ou terapia oral com ferro e transfusão de sangue nas 12 semanas anteriores e/ou tal terapia planejada para os próximos 6 meses.
• Angina de peito instável conforme julgada pelo investigador, doença valvular não corrigida clinicamente significativa ou obstrução do fluxo de saída do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia obstrutiva, fibrilação ou flutter atrial rápido mal controlado, bradiarritmias ou taquiarritmias sintomáticas mal controladas.
• Infarto agudo do miocárdio ou síndrome coronariana aguda, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses.
• Enxerto de bypass da artéria coronária, intervenção percutânea (p. cardíaco, cerebrovascular, aórtico; cateteres diagnósticos são permitidos) ou cirurgia de grande porte, incluindo cirurgia torácica e cardíaca, nos últimos 3 meses.
• Participação em um programa de treinamento CHF.
• HIV/AIDS conhecido.
• Incapacidade de compreender totalmente e/ou executar os procedimentos do estudo na opinião do investigador.
• Deficiência de vitamina B12 e/ou folato sérico de acordo com o laboratório (reavaliação é possível após terapia de substituição).
• Gravidez ou lactação.
• Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias e/ou participação antecipada em outro ensaio durante este estudo.
• Anticoagulação