Differensiell genuttrykk hos pasienter med hjertesvikt og jernmangel - effekter av jernkarboksymaltose

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med kronisk hjertesvikt i New York Heart Association klasse II eller III, en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på ≤ 40 % for pasienter i NYHA klasse II eller ≤ 45 % for pasienter i NYHA klasse III, et hemoglobinnivå ved screeningbesøket mellom 9,5 -13,5 g/dl, og jernmangel, som er definert som serumferritinnivå < 100 µg/l eller mellom 100 og 299 µg/l, når overføring av metning er < 20 %.
• Alder ≥18 år
• Innhentet informert samtykke
• Stabil farmakologisk behandling i løpet av de siste 4 ukene (med unntak av diuretika)

Ekskluderingskriterier:

• Hemokromatose, jernoverbelastning, definert som TSAT > 45 %
• Kjent overfølsomhet overfor Ferinject®.
• Kjent aktiv infeksjon, CRP>20 mg/L, klinisk signifikant blødning, aktiv malignitet.
• Kronisk leversykdom og/eller screening av alanintransaminase (ALAT) eller aspartattransaminase (AST) over tre ganger øvre grense for normalområdet.
• Immunsuppressiv behandling eller nyredialyse (pågående eller planlagt innen de neste 6 månedene).
• Historie om erytropoietin, dvs. v. eller oral jernbehandling, og blodtransfusjon i de foregående 12 ukene og/eller slik terapi planlagt innen de neste 6 månedene.
• Ustabil angina pectoris som bedømt av etterforskeren, klinisk signifikant ukorrigert klaffesykdom eller venstre ventrikkelutstrømningsobstruksjon, obstruktiv kardiomyopati, dårlig kontrollert rask atrieflimmer eller -flimmer, dårlig kontrollerte symptomatiske brady- eller takyarytmier.
• Akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene.
• Koronar-arterie bypass graft, perkutan intervensjon (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær, aorta; diagnostiske katetre er tillatt) eller større operasjoner, inkludert thorax- og hjertekirurgi, i løpet av de siste 3 månedene.
• Deltakelse i et CHF treningsprogram.
• Kjent HIV/AIDS.
• Manglende evne til å fullt ut forstå og/eller utføre studieprosedyrer etter etterforskerens mening.
• Vitamin B12 og/eller serumfolatmangel i henhold til laboratoriet (re-screening er mulig etter substitusjonsbehandling).
• Graviditet eller amming.
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene og/eller forventet deltakelse i en annen studie i løpet av denne studien.
• Antikoagulasjon