Дифференциальная экспрессия генов у пациентов с сердечной недостаточностью и дефицитом железа - эффекты карбоксимальтозы железа

Критерии включения:

• Пациенты с хронической сердечной недостаточностью класса II или III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, фракция выброса левого желудочка ≤ 40% для пациентов с классом II по NYHA или ≤ 45% для пациентов с классом III по NYHA, уровень гемоглобина на скрининговом визите от 9,5 -13,5 г/дл, и дефицит железа, который определяется как уровень ферритина в сыворотке крови < 100 мкг/л или между 100 и 299 мкг/л при переносе сатурации < 20%.
• Возраст ≥18 лет
• Получено информированное согласие
• Стабильная фармакологическая терапия в течение последних 4 недель (за исключением диуретиков)

Критерий исключения:

• Гемохроматоз, перегрузка железом, определяемая как TSAT> 45%
• Известная гиперчувствительность к Ferinject®.
• Известная активная инфекция, СРБ>20 мг/л, клинически значимое кровотечение, активное злокачественное новообразование.
• Хроническое заболевание печени и/или скрининг аланинтрансаминазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в три раза выше верхней границы нормального диапазона.
• Иммуносупрессивная терапия или почечный диализ (текущий или планируемый в ближайшие 6 мес).
• История эритропоэтина, т.е. v. или пероральная терапия железом и переливание крови в предыдущие 12 недель и/или такая терапия, запланированная в течение следующих 6 месяцев.
• Нестабильная стенокардия по оценке исследователя, клинически значимые нескорректированные клапанные пороки или обструкция оттока левого желудочка, обструктивная кардиомиопатия, плохо контролируемая быстрая фибрилляция или трепетание предсердий, плохо контролируемые симптоматические бради- или тахиаритмии.
• Острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром, транзиторная ишемическая атака или инсульт в течение последних 3 мес.
• Аортокоронарное шунтирование, чрескожное вмешательство (например, сердечный, цереброваскулярный, аортальный; диагностические катетеры разрешены) или обширные хирургические вмешательства, в том числе торакальные и кардиохирургические, в течение последних 3 месяцев.
• Участие в программе обучения CHF.
• Известный ВИЧ/СПИД.
• Неспособность полностью понять и/или выполнить процедуры исследования, по мнению исследователя.
• Дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты в сыворотке по лабораторным данным (возможен повторный скрининг после заместительной терапии).
• Беременность или лактация.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней и/или предполагаемое участие в другом исследовании в течение этого исследования.
• Антикоагуляция