Differentiellt genuttryck hos patienter med hjärtsvikt och järnbrist - effekter av ferrikarboxymaltos

Inklusionskriterier:

• Patienter med kronisk hjärtsvikt i New York Heart Association klass II eller III, en vänsterkammarejektionsfraktion på ≤ 40 % för patienter i NYHA klass II eller ≤ 45 % för patienter i NYHA klass III, en hemoglobinnivå vid screeningbesöket mellan 9,5 -13,5 g/dl, och järnbrist, som definieras som serumferritinnivå < 100 µg/l eller mellan 100 och 299 µg/l, när överföring av mättnad är < 20 %.
• Ålder ≥18 år
• Erhållit informerat samtycke
• Stabil farmakologisk behandling under de senaste 4 veckorna (med undantag för diuretika)

Exklusions kriterier:

• Hemokromatos, järnöverskott, definierad som TSAT > 45 %
• Känd överkänslighet mot Ferinject®.
• Känd aktiv infektion, CRP>20 mg/L, kliniskt signifikant blödning, aktiv malignitet.
• Kronisk leversjukdom och/eller screening av alanintransaminas (ALAT) eller aspartattransaminas (AST) över tre gånger den övre gränsen för normalområdet.
• Immunsuppressiv behandling eller njurdialys (pågående eller planerad inom de närmaste 6 månaderna).
• Historien om erytropoietin, dvs. v. eller oral järnbehandling och blodtransfusion under de senaste 12 veckorna och/eller sådan terapi planerad inom de närmaste 6 månaderna.
• Instabil angina pectoris enligt bedömningen av utredaren, kliniskt signifikant okorrigerad klaffsjukdom eller obstruktion av vänsterkammarutflöde, obstruktiv kardiomyopati, dåligt kontrollerat snabbt förmaksflimmer eller fladder, dåligt kontrollerade symtomatiska brady- eller takyarytmier.
• Akut hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom, övergående ischemisk attack eller stroke under de senaste 3 månaderna.
• Kranskärlsbypasstransplantat, perkutan intervention (t.ex. hjärt, cerebrovaskulär, aorta; diagnostiska katetrar är tillåtna) eller större operationer, inklusive bröst- och hjärtkirurgi, inom de senaste 3 månaderna.
• Deltagande i ett CHF-träningsprogram.
• Känd HIV/AIDS.
• Oförmåga att helt förstå och/eller utföra studieprocedurer enligt utredarens åsikt.
• Vitamin B12 och/eller serumfolatbrist enligt laboratoriet (omscreening är möjlig efter substitutionsterapi).
• Graviditet eller amning.
• Deltagande i en annan klinisk prövning inom de föregående 30 dagarna och/eller förväntat deltagande i en annan prövning under denna studie.
• Antikoagulation