Differentiel genekspression hos patienter med hjertesvigt og jernmangel - virkninger af ferricarboxymaltose

Inklusionskriterier:

• Patienter med kronisk hjertesvigt i New York Heart Association klasse II eller III, en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ≤ 40 % for patienter i NYHA klasse II eller ≤ 45 % for patienter i NYHA klasse III, et hæmoglobinniveau ved screeningsbesøget mellem 9,5 -13,5 g/dl og jernmangel, som defineres som serumferritinniveau < 100 µg/l eller mellem 100 og 299 µg/l, når overførselsmætning er < 20 %.
• Alder ≥18 år
• Indhentet informeret samtykke
• Stabil farmakologisk behandling i løbet af de sidste 4 uger (med undtagelse af diuretika)

Ekskluderingskriterier:

• Hæmokromatose, jernoverbelastning, defineret som TSAT > 45 %
• Kendt overfølsomhed over for Ferinject®.
• Kendt aktiv infektion, CRP>20 mg/L, klinisk signifikant blødning, aktiv malignitet.
• Kronisk leversygdom og/eller screening af alanintransaminase (ALAT) eller aspartattransaminase (AST) over tre gange den øvre grænse for normalområdet.
• Immunsuppressiv behandling eller nyredialyse (aktuel eller planlagt inden for de næste 6 måneder).
• Historie om erythropoietin, dvs. v. eller oral jernbehandling og blodtransfusion i de foregående 12 uger og/eller sådan terapi planlagt inden for de næste 6 måneder.
• Ustabil angina pectoris som vurderet af investigator, klinisk signifikant ukorrigeret klapsygdom eller venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion, obstruktiv kardiomyopati, dårligt kontrolleret hurtig atrieflimren eller -flimmer, dårligt kontrollerede symptomatiske brady- eller takyarytmier.
• Akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder.
• Koronar-arterie bypass graft, perkutan indgreb (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær, aorta; diagnostiske katetre er tilladt) eller større operationer, herunder thorax- og hjertekirurgi, inden for de sidste 3 måneder.
• Deltagelse i et CHF træningsprogram.
• Kendt HIV/AIDS.
• Manglende evne til fuldt ud at forstå og/eller udføre undersøgelsesprocedurer efter investigatorens mening.
• Vitamin B12 og/eller serumfolatmangel ifølge laboratoriet (genscreening er mulig efter substitutionsbehandling).
• Graviditet eller amning.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 30 dage og/eller forventet deltagelse i et andet forsøg under denne undersøgelse.
• Antikoagulation