Expresión génica diferencial en pacientes con insuficiencia cardíaca y deficiencia de hierro - Efectos de la carboximaltosa férrica

Criterios de inclusión:

• Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica de clase II o III de la New York Heart Association, una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de ≤ 40 % para pacientes en clase II de NYHA o ≤ 45 % para pacientes en clase III de NYHA, un nivel de hemoglobina en la visita de selección entre 9,5 -13,5 g/dl, y deficiencia de hierro, que se define como un nivel de ferritina sérica < 100 µg/l o entre 100 y 299 µg/l, cuando la saturación de transferencia es < 20%.
• Edad ≥18 años
• Consentimiento informado obtenido
• Terapia farmacológica estable durante las últimas 4 semanas (a excepción de los diuréticos)

Criterio de exclusión:

• Hemocromatosis, sobrecarga de hierro, definida como TSAT > 45%
• Hipersensibilidad conocida a Ferinject®.
• Infección activa conocida, CRP>20 mg/L, sangrado clínicamente significativo, malignidad activa.
• Enfermedad hepática crónica y/o detección de alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) por encima de tres veces el límite superior del rango normal.
• Terapia inmunosupresora o diálisis renal (actual o planificada dentro de los próximos 6 meses).
• Historia de la eritropoyetina, i. v. o terapia con hierro oral y transfusión de sangre en las 12 semanas anteriores y/o dicha terapia planificada dentro de los próximos 6 meses.
• Angina de pecho inestable a juicio del investigador, enfermedad valvular no corregida clínicamente significativa u obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, miocardiopatía obstructiva, fibrilación o aleteo auricular rápido mal controlados, bradicardia o taquiarritmias sintomáticas mal controladas.
• Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
• Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención percutánea (p. cardíaco, cerebrovascular, aórtico; se permiten catéteres de diagnóstico) o cirugía mayor, incluyendo cirugía torácica y cardíaca, en los últimos 3 meses.
• Participación en un programa de formación CHF.
• VIH/SIDA conocido.
• Incapacidad para comprender completamente y/o realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
• Deficiencia de vitamina B12 y/o folato sérico según el laboratorio (es posible volver a realizar una prueba de detección después de la terapia de sustitución).
• Embarazo o lactancia.
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores y/o participación anticipada en otro ensayo durante este estudio.
• anticoagulación