Espressione genica differenziale in pazienti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro - Effetti del carbossimaltosio ferrico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con insufficienza cardiaca cronica di classe New York Heart Association II o III, una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% per i pazienti in classe NYHA II o ≤ 45% per i pazienti in classe NYHA III, un livello di emoglobina alla visita di screening tra 9,5 -13,5 g/dl e carenza di ferro, definita come livello di ferritina sierica < 100 µg/l o tra 100 e 299 µg/l, quando la saturazione di trasferimento è < 20%.
• Età ≥18 anni
• Ottenuto il consenso informato
• Terapia farmacologica stabile nelle ultime 4 settimane (ad eccezione dei diuretici)

Criteri di esclusione:

• Emocromatosi, sovraccarico di ferro, definito come TSAT > 45%
• Ipersensibilità nota a Ferinject®.
• Infezione attiva nota, CRP>20 mg/L, sanguinamento clinicamente significativo, tumore maligno attivo.
• Malattia epatica cronica e/o screening dell'alanina transaminasi (ALT) o dell'aspartato transaminasi (AST) al di sopra di tre volte il limite superiore dell'intervallo normale.
• Terapia immunosoppressiva o dialisi renale (in corso o pianificata entro i prossimi 6 mesi).
• Storia dell'eritropoietina, i. v. o terapia di ferro per via orale e trasfusioni di sangue nelle precedenti 12 settimane e/o tale terapia pianificata entro i successivi 6 mesi.
• Angina pectoris instabile secondo il giudizio dello sperimentatore, malattia valvolare non corretta clinicamente significativa o ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro, cardiomiopatia ostruttiva, fibrillazione o flutter atriale veloce scarsamente controllati, bradi- o tachiaritmie sintomatiche scarsamente controllate.
• Infarto miocardico acuto o sindrome coronarica acuta, attacco ischemico transitorio o ictus negli ultimi 3 mesi.
• Bypass coronarico, intervento percutaneo (ad es. cardiaco, cerebrovascolare, aortico; sono consentiti i cateteri diagnostici) o interventi chirurgici maggiori, compresa la chirurgia toracica e cardiaca, negli ultimi 3 mesi.
• Partecipazione a un programma di formazione CHF.
• HIV/AIDS noto.
• Incapacità di comprendere appieno e/o eseguire le procedure dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Carenza di vitamina B12 e/o di folato sierico secondo il laboratorio (è possibile un nuovo screening dopo la terapia sostitutiva).
• Gravidanza o allattamento.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti e/o partecipazione anticipata a un'altra sperimentazione durante questo studio.
• Anticoagulazione