Étude post-commercialisation de la gabapentine énacarbil pour évaluer l'effet chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos (SJSR) présentant une insuffisance rénale modérée

Critère d'intégration:

• Les patients qui ont été diagnostiqués avec le syndrome des jambes sans repos (SJSR) selon les critères diagnostiques internationaux du groupe d'étude sur le SJSR
• Patients dont le score est de 15 ou plus sur l'échelle d'évaluation internationale RLS (IRLS) le premier jour de la période de pré-observation.
• Patients dont le niveau de clairance de la créatinine au premier jour de la période de pré-observation est ≥ 30 mL/min à < 60 mL/min estimé par l'équation t de Cockcroft-Gaul
• Patients qui fournissent un consentement écrit

Critère d'exclusion:

• Patients souffrant de troubles du sommeil tels que le syndrome d'apnée du sommeil, qui affecte l'évaluation du SJSR
• Patients ayant des antécédents d'augmentation et de rebond du traitement des symptômes du SJSR lors de l'utilisation d'agonis dopaminergique
• Patients atteints de neuropathie et de troubles du mouvement (neuropathie diabétique, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, dyskinésie, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
• Patients atteints de diabète non contrôlé [HbA1c> 7,5 % (valeur NGSP), au cours des six derniers mois], d'anémie ferriprive ou d'administration de sédatifs hypnotiques.
• Patients qui ont tenté de se suicider dans les six mois précédant l'obtention du consentement ou qui ont été diagnostiqués comme présentant un risque suicidaire par l'investigateur ou le sous-investigateur
• Patients souffrant de dépression modérée ou sévère
• Patients ayant une dépendance à l'alcool ou une intoxication médicamenteuse ou ayant des antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue au cours de l'année précédente
• Patients dont le travail est un travail posté, un conducteur professionnel ou qui se livrent à des activités dangereuses telles que l'utilisation de machines
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la gabapentine
• Patients ayant l'expérience de participer à d'autres études cliniques post-commercialisation ou à des essais cliniques dans les 12 semaines précédant le début de la pré-observation
• Autres : patients jugés inéligibles par un investigateur ou un sous-investigateur comme inéligibles