Studio post-marketing di Gabapentin Enacarbil per valutare l'effetto nei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo (RLS) con compromissione renale moderata

Criterio di inclusione:

• Pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome delle gambe senza riposo (RLS) secondo i criteri diagnostici del gruppo di studio internazionale RLS
• Pazienti il ​​cui punteggio è 15 o superiore sulla scala di valutazione internazionale RLS (IRLS) il primo giorno del periodo di pre-osservazione.
• Pazienti il ​​cui livello di clearance della creatinina al primo giorno del periodo di pre-osservazione è compreso tra ≥30 ml/min e <60 ml/min stimato dall'equazione t di Cockcroft-Gaul
• Pazienti che forniscono il consenso scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti con disturbi del sonno come la sindrome delle apnee notturne, che influisce sulla valutazione della sindrome delle gambe senza riposo
• Pazienti con anamnesi di aumento e rimbalzo del trattamento dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo quando si utilizza l'agonia della dopamina
• Pazienti con neuropatia e disturbi del movimento (neuropatia diabetica, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, discinesia, artrite reumatoide ecc.)
• Pazienti con diabete non controllato [HbA1c>7,5% (valore NGSP), negli ultimi sei mesi], anemia sideropenica o somministrazione di sedativi ipnotici.
• Pazienti che hanno tentato il suicidio entro sei mesi prima del consenso ottenuto o che sono stati diagnosticati a rischio di suicidio dall'investigatore o sub-investigatore
• Pazienti con depressione moderata o grave
• Pazienti con dipendenza da alcol o intossicazione da droghe o che hanno una storia di abuso o dipendenza da droghe nell'ultimo anno
• Pazienti il ​​cui lavoro è il lavoro a turni, autista professionista o impegnati in attività pericolose come l'uso di macchinari
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al gabapentin
• Pazienti che hanno esperienza per partecipare ad altri studi clinici post-marketing o studi clinici entro 12 settimane prima dell'inizio della pre-osservazione
• Altri: pazienti che sono ritenuti non idonei da un ricercatore o sub-ricercatore come non idonei