Vitamine E ou acide lipoïque sur les concentrations sériques d'oxyphytostérol
Les effets de la consommation de vitamine E ou d'acide lipoïque sur les concentrations sériques d'oxyphytostérol chez les sujets présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type II
Contexte de l'étude :
On sait maintenant que les stérols végétaux peuvent s'oxyder, ce qui entraîne la formation d'oxyphytostérols. Des études animales ont suggéré que les oxyphytostérols sont des composants athérogènes, mais cette relation n'a pas encore été étudiée chez l'homme. Dans notre étude précédente (METC 09-3-088), nous avons montré chez des volontaires sains que les concentrations sériques d'oxyphytostérol sont liées à l'état de stress oxydatif (c'est-à-dire nous avons pu identifier des oxydants riches et faibles en stérols). D'après la littérature, on sait que les diabétiques de type II et les sujets IGT sont particulièrement caractérisés par une augmentation des marqueurs de stress oxydatif et une capacité antioxydante réduite. Pour cette raison, nous voulons également évaluer les concentrations d'oxyphytostérol dans cette population. Par ailleurs, nous savons proposer d'évaluer l'effet d'une supplémentation en antioxydants, c'est-à-dire en vitamine E ou en acide lipoïque, sur les concentrations sériques d'oxyphytostérol chez des patients diabétiques de type II. S'il est possible d'abaisser les concentrations d'oxyphytostérols dans ces populations, cela est évidemment bénéfique au cas où les oxyphytostérols se révéleraient athérogènes. L'objectif principal de la présente étude est d'examiner l'effet de la consommation de vitamine E (804 mg) ou d'acide lipoïque (600 mg) pendant 4 semaines sur les concentrations d'oxyphytostérol à jeun chez des sujets présentant une intolérance au glucose ou un diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m2
- Cholestérol total sérique moyen <8,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique moyen <3,0 mmol/L
- Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 sur une base clinique ou une altération de la tolérance au glucose (définie comme une glycémie > 7,8 mmol/l et < 11,0 mmol/l, deux heures après avoir ingéré 75 grammes de glucose dans 150 ml d'eau)
Critère d'exclusion:
- Poids corporel instable (prise ou perte de poids > 3 kg au cours des deux derniers mois)
- Maladies cardiovasculaires actives comme l'insuffisance cardiaque congestive ou événement récent (<6 mois) (infarctus aigu du myocarde, incident vasculaire cérébral)
- Conditions médicales graves qui pourraient interférer avec l'étude telles que l'épilepsie, l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie inflammatoire de l'intestin et la polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de médicaments tels que les corticostéroïdes, les diurétiques ou les hypolipémiants
- Utilisation de l'insulinothérapie
- Abus de drogues ou d'alcool (>21 unités par semaine)
- Ne souhaite pas arrêter la consommation de suppléments vitaminiques contenant de l'acide lipoïque et / ou de la vitamine E, 1 mois avant le début de l'étude (période de lavage)
- Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'une autre étude biomédicale au cours du mois précédent
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Fumeur actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Consommation quotidienne de 3 gélules placebo
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Expérimental: Vitamine E
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Consommation quotidienne de gélules de vitamine E, 3 gélules de 268 mg par jour, soit une consommation quotidienne totale de 804 mg
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Expérimental: L'acide lipoïque
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Consommation quotidienne de gélules d'acide lipoïque, 3 gélules de 200 mg par jour, soit une consommation quotidienne totale de 600 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations plasmatiques d'oxyphytostérol
Délai: Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations sériques de lipoprotéines
Délai: Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Marqueurs reflétant le stress oxydatif
Délai: Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Marqueurs reflétant la capacité antioxydante
Délai: Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Mesuré après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogchum Plat, Prof., Maastricht University Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL40392.068.12 / METC 12-3-047
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