혈청 옥시피토스테롤 농도에 대한 비타민 E 또는 리포산
내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 환자에서 비타민 E 또는 리포산 섭취가 혈중 옥시피토스테롤 농도에 미치는 영향
연구 배경:
우리는 이제 식물성 스테롤이 산화될 수 있으며, 그 결과 옥시피토스테롤이 형성된다는 사실을 알고 있습니다. 동물 연구에서는 옥시피토스테롤이 죽상경화성 구성요소라고 제안했지만, 이 관계는 아직 인간에서 연구되지 않았습니다. 우리의 이전 연구(METC 09-3-088)에서 우리는 혈청 옥시피토스테롤 농도가 산화 스트레스 상태(즉, 높고 낮은 스테롤 산화제를 식별할 수 있었습니다.) 문헌에서 특히 제2형 당뇨병 환자 및 IGT 환자는 증가된 산화 스트레스 마커 및 감소된 항산화 능력을 특징으로 하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 우리는 또한 이 집단에서 옥시피토스테롤 농도를 평가하고자 합니다. 게다가, 우리는 II형 당뇨병 환자의 혈청 옥시피토스테롤 농도에 대한 항산화제 보충, 즉 비타민 E 또는 리포산의 효과를 평가할 것을 제안하는 것을 알고 있습니다. 이러한 집단에서 옥시피토스테롤 농도를 낮추는 것이 가능하다면 이는 옥시피토스테롤이 동맥경화를 유발하는 것으로 판명되는 경우에 분명히 유익합니다. 본 연구의 주요 목적은 4주 동안 비타민 E(804mg) 또는 리포산(600mg)을 섭취하여 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 환자의 공복 시 옥시피토스테롤 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 평균 혈청 총 콜레스테롤 <8.0mmol/L
- 평균 혈청 트리아실글리세롤 <3.0mmol/L
- 임상적으로 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애(혈당 >7.8mmol/l 및 <11.0mmol/L로 정의, 150ml 물에 75g 포도당 섭취 후 2시간으로 진단됨)
제외 기준:
- 불안정한 체중(지난 2개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- 울혈성 심부전 또는 최근(<6개월) 사건(급성 심근경색, 뇌혈관 사고)과 같은 활동성 심혈관 질환
- 간질, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환 및 류마티스 관절염과 같은 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 코르티코스테로이드, 이뇨제 또는 지질 저하 요법과 같은 약물 사용
- 인슐린 요법의 사용
- 약물 또는 알코올 남용(주당 >21 단위)
- 연구 시작 1개월 전(워시인 기간)에 리포산 및/또는 비타민 E가 함유된 비타민 보충제의 섭취를 중단할 의사가 없음
- 지난 달에 또 다른 생의학 연구에서 시험용 제품 사용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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위약 캡슐 3개의 일일 섭취량
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실험적: 비타민 E
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비타민 E 캡슐 1일 섭취량, 매일 268mg 캡슐 3개, 일일 총 섭취량 804mg
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실험적: 리포산
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리포산 캡슐 일일 섭취량, 매일 200mg 캡슐 3개, 일일 총 섭취량 600mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 oxyphytosterol 농도
기간: 4주 개입 후 측정
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4주 개입 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 지단백질 농도
기간: 4주 개입 후 측정
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4주 개입 후 측정
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산화 스트레스를 반영하는 마커
기간: 4주 개입 후 측정
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4주 개입 후 측정
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항산화 능력을 반영하는 마커
기간: 4주 개입 후 측정
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4주 개입 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jogchum Plat, Prof., Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
비타민 E에 대한 임상 시험
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University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas완전한
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Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
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Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)완전한
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice아직 모집하지 않음