Cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu du cordon ombilical pour la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé par le sujet.
• Âge supérieur à 18 ans et capacité à comprendre le traitement prévu.
• Patients de l'un ou l'autre sexe atteints de PR d'une durée de 6 mois à 20 ans définie par la présence d'au moins trois des critères suivants : 3 articulations douloureuses ou plus, 2 articulations gonflées ou plus, raideur matinale pendant au moins 45 minutes (en moyenne pendant la semaine précédant l'entrée) et une vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) d'au moins 28 mm.
• Ne répond pas à au moins un cours d'un DMARD choisi dans le groupe comprenant : les sels d'or, le léflunomide, le méthotrexate et l'hydroxychloroquine.
• Les agents de deuxième ligne sont arrêtés au moins 4 semaines avant l'entrée.
• Capable de tolérer TOUTES les procédures d'étude
• Capable de donner un consentement éclairé
• Négatif pour HcG avec un test de grossesse sérique
• Hématocrite ≥ 28,0 %, nombre de globules blancs ≤ 14 000, nombre de plaquettes ≥ 50 000,
• Espérance de vie de 6 mois ou plus selon l'avis de l'investigateur
• Bilirubine sérique, ALT, AST jusqu'à 2,5 fois le niveau supérieur de la normale.
• Pression artérielle contrôlée (pression artérielle systolique ≤ 140 et une pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHG) et traitement antihypertenseur établi si nécessaire avant l'entrée dans l'étude
• Le patient a reçu un traitement médical standard stable pendant au moins un mois sans aucun nouveau médicament pour traiter la maladie introduite au cours du dernier mois.
• Condition préexistante (par ex. risque thromboembolique, diabète, hypercholestérolémie) sont suffisamment contrôlés de l'avis de l'investigateur
• Les patients fertiles (hommes et femmes) doivent accepter d'utiliser une forme appropriée de contraception tout en participant à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitante, ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable, ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de cette étude.
• Antécédents d'exposition antérieure aux rayonnements pour un traitement oncologique.
• Antécédents de trouble de la moelle osseuse (en particulier LNH, MDS)
• Antécédents de saignement anormal ou de coagulation.
• Histoire de la cirrhose du foie.
• Insuffisance rénale terminale (Créatinine ≤ 3,0 mg/dl) et/ou dialyse
• Infection clinique active traitée par des antibiotiques avant une semaine d'inscription
• Incapacité ou refus de se conformer au protocole de traitement, au suivi, aux tests de recherche ou de donner son consentement.
• Antécédents d'arythmies menaçant le pronostic vital, sauf si un défibrillateur automatique implantable (AICD) est implanté
• Espérance de vie
• Cancer connu et en cours de traitement ; chimiothérapie et/ou radiothérapie
• Patients recevant un traitement avec des facteurs de croissance hématopoïétiques (par exemple, EPO, G-CSF)
• Patients qui ne peuvent pas arrêter le traitement anticoagulant (warfarine) 72 heures avant la perfusion
• Patients qui ne peuvent pas arrêter le traitement antiplaquettaire (clopidogrel) 7 jours avant la perfusion
• Admission préalable pour toxicomanie
• Indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m2 ou plus
• Patient recevant un médicament expérimental ou participant à une autre étude clinique dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé
• De l'avis de l'investigateur ou du promoteur, le patient est inapte à la thérapie cellulaire